急性冠症候群患者に対するβ遮断薬の効果の実世界評価
2018年9月13日 更新者：Yi-Da Tang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
急性冠動脈疾患患者に対するβ遮断薬の効果の実世界評価
この研究は、ベータ遮断薬の用量調整経路を使用して目標用量のベータ遮断薬の治療および治癒結果を調査することにより、急性冠症候群患者のベータ遮断薬の用量調整レジメンを最適化することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Yang, MD
- 電話番号：+86-10-88396173
- メール：13810727489@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kuo Zhang, MD
- 電話番号：+86-18813019602
- メール：kzhang23@outlook.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Yi-Da Tang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性ST上昇型心筋梗塞（STEMI）および非ST上昇型急性冠症候群（NSTE-ACS）を含む急性冠症候群と診断された患者
- -患者またはその法定代理人が書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
以下の除外基準のいずれかを満たす場合、患者を除外する必要があります。
- 1) 心原性ショックまたは心不全 (キリップグレード > II レベル);2) 洞不全症候群; 3) II 度の房室ブロック;4) 心不全の不安定な代償不全 (肺水腫、低血圧または低灌流); 5) 症候性低血圧または徐脈 (心拍数 < 50 ビート/分、血圧 < 90/60mmHg); 6）ベータ遮断薬の禁忌またはベータ遮断薬の成分に対するアレルギー; 7) 活動性喘息は吸入製剤治療が必要
- 妊娠中または授乳中の女性
- -署名された書面によるインフォームドコンセントのない患者
- 研究者が本研究への参加を不適当と判断した患者（例えば、心原性ショックのリスクが高い患者など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な有害心血管および脳血管イベント (MACCE)
時間枠：手術後1年以内
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MACCE は、全死因死亡、心筋梗塞 (MI)、計画外の標的血管血行再建術 (TVR)、ステント血栓症 (ST)、および脳卒中の複合体として定義されました。
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手術後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の心拍数
時間枠：手術後1年以内
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体の安静時心拍数は、体が完全に休んでいる間に 1 分間に発生する心臓の収縮の数です。
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手術後1年以内
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血圧（収縮期および拡張期）
時間枠：手術後1年以内
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血圧 (BP) は、血管壁を循環する血液の圧力です。
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手術後1年以内
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駆出率
時間枠：手術後1年以内
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駆出率 (EF) は、各収縮 (または心拍) でチャンバー (通常は心臓) から排出される液体 (通常は血液) の体積分率です。
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手術後1年以内
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血清ノルエピネフリン
時間枠：手術後1年以内
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ノルエピネフリンは、ストレスに反応して分泌される神経伝達物質です。
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手術後1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Da Tang, MD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月31日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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