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급성관상동맥증후군 환자에 대한 베타 차단제의 실제 효과 평가

2018년 9월 13일 업데이트: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

급성 관상 동맥 환자에 대한 베타 차단제의 실제 효과 평가

본 연구는 베타차단제의 용량 조절 경로를 이용하여 표적 용량 베타차단제의 치료 및 완치 결과를 조사하여 급성관상동맥증후군 환자에서 베타차단제의 용량 조절 요법을 최적화하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Yi-Da Tang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성관상동맥증후군 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 급성 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 및 비ST분절 상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS)을 포함한 급성관상동맥증후군으로 진단받은 환자
  • 환자 또는 법적 대리인이 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

환자가 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외되어야 합니다.

  • 1) 심인성 쇼크 또는 심부전(Killip 등급 > II 수준), 2) 부비동 증후군; 3) II도 방실 차단;4) 심부전의 불안정한 대상부전(폐부종, 저혈압 또는 낮은 관류); 5) 증후성 저혈압 또는 서맥(심박수<50회/분, 혈압<90/60mmHg); 6) 베타 차단제에 대한 금기 또는 베타 차단제 성분에 대한 알레르기; 7) 활동성 천식은 흡입제 치료로 치료해야 한다.
  • 임산부 또는 수유부
  • 서명된 서면 동의서가 없는 환자
  • 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단한 환자(예: 심인성 쇼크 위험이 높은 환자 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 수술 후 1년 이내
MACCE는 모든 원인으로 인한 사망, 심근경색(MI), 계획되지 않은 표적 혈관 재생술(TVR), 스텐트 혈전증(ST) 및 뇌졸중의 복합으로 정의되었습니다.
수술 후 1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평시 심박수
기간: 수술 후 1년 이내
신체의 안정시 심박수는 신체가 완전한 휴식을 취하는 동안 1분 동안 발생하는 심장 수축의 수입니다.
수술 후 1년 이내
혈압(수축기 및 확장기)
기간: 수술 후 1년 이내
혈압(BP)은 혈관벽에 순환하는 혈액의 압력입니다.
수술 후 1년 이내
방출 분율
기간: 수술 후 1년 이내
박출률(EF)은 각 수축(또는 심장 박동)으로 챔버(일반적으로 심장)에서 배출되는 유체(일반적으로 혈액)의 체적 비율입니다.
수술 후 1년 이내
혈청 노르에피네프린
기간: 수술 후 1년 이내
노르에피네프린은 스트레스에 반응하여 분비되는 신경전달물질입니다.
수술 후 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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