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Β受体阻滞剂对急性冠状动脉综合征患者影响的真实世界评估

2018年9月13日 更新者:Yi-Da Tang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Β受体阻滞剂对急性冠心病患者影响的真实世界评估

该研究旨在通过使用 β 受体阻滞剂的剂量调整途径研究目标剂量 β 受体阻滞剂的治疗和治愈结果,优化急性冠状动脉综合征患者的 β 受体阻滞剂剂量调整方案。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • 招聘中
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 接触:
          • Yi-Da Tang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

急性冠脉综合征患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 诊断为急性冠脉综合征的患者,包括急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 和非 ST 段抬高型急性冠脉综合征 (NSTE-ACS)
  • 患者或其法定代表签署书面知情同意书

排除标准:

如果患者符合以下任何排除标准,则应排除在外:

  • 存在β受体阻滞剂应用禁忌证的患者,包括:1)心源性休克或心力衰竭(Killip分级>II级);2)病态窦房结综合征; 3)II度房室传导阻滞;4)心力衰竭不稳定失代偿(肺水肿、低血压或低灌注); 5)症状性低血压或心动过缓(心率<50次/分,血压<90/60mmHg); 6) 对β受体阻滞剂有禁忌症或对β受体阻滞剂的任何成分过敏; 7)活动性哮喘应采用吸入制剂治疗
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 未签署书面知情同意书的患者
  • 研究者认为不适合参加本研究的患者(如心源性休克风险较高的患者等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脑血管事件(MACCE)
大体时间:术后1年内
MACCE 被定义为全因死亡、心肌梗死 (MI)、计划外靶血管血运重建 (TVR)、支架内血栓形成 (ST) 和卒中的复合事件。
术后1年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息心率
大体时间:术后1年内
身体的静息心率是身体完全休息时心脏在一分钟内发生的收缩次数。
术后1年内
血压(收缩压和舒张压)
大体时间:术后1年内
血压 (BP) 是循环血液对血管壁的压力。
术后1年内
射血分数
大体时间:术后1年内
射血分数 (EF) 是每次收缩(或心跳)时从腔室(通常是心脏)射出的液体(通常是血液)的体积分数。
术后1年内
血清去甲肾上腺素
大体时间:术后1年内
去甲肾上腺素是一种响应压力而分泌的神经递质。
术后1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yi-Da Tang, MD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月31日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月12日

首次发布 (实际的)

2018年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月13日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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