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Real World Assessment der Wirkungen von Betablockern auf Patienten mit akutem Koronarsyndrom

13. September 2018 aktualisiert von: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Real World Assessment of Effects of Beta-Blockers on Patients with Acute Coronary

Die Studie zielt darauf ab, das dosisangepasste Regime von Betablockern bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu optimieren, indem therapeutische und heilende Ergebnisse von Betablockern in Zieldosen unter Verwendung des dosisangepassten Wegs von Betablockern untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yi-Da Tang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, bei denen ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert wurde, einschließlich akuter ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) und akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Erhöhung (NSTE-ACS)
  • Patienten oder deren gesetzliche Vertreter haben eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

Patienten sollten ausgeschlossen werden, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung von Betablockern, einschließlich: 1) kardiogener Schock oder Herzinsuffizienz (Killip-Grad > II-Level); 2) Sick-Sinus-Syndrom; 3) atrioventrikulärer Block II. Grades; 4) instabile Dekompensation bei Herzinsuffizienz (Lungenödem, Hypotonie oder niedrige Durchblutung); 5) symptomatische Hypotonie oder Bradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge/min, Blutdruck < 90/60 mmHg); 6) Kontraindikationen für Betablocker oder Allergie gegen einen Inhaltsstoff von Betablockern; 7) Aktives Asthma sollte durch Inhalationspräparate behandelt werden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten ohne unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten, die vom Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie angesehen wurden (z. B. Patienten mit einem höheren Risiko für einen kardiogenen Schock usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
MACCE wurden als Kombination aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt (MI), ungeplanter Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR), Stentthrombose (ST) und Schlaganfall definiert.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhepuls
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
Die Ruheherzfrequenz des Körpers ist die Anzahl der Kontraktionen des Herzens, die in einer einzigen Minute auftreten, während sich der Körper in vollständiger Ruhe befindet.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
Blutdruck (systolisch & diastolisch)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
Der Blutdruck (BP) ist der Druck des zirkulierenden Blutes an den Wänden der Blutgefäße.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
Ejektionsfraktion (EF) ist der volumetrische Anteil einer Flüssigkeit (normalerweise Blut), die bei jeder Kontraktion (oder jedem Herzschlag) aus einer Kammer (normalerweise dem Herzen) ausgestoßen wird.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
Norepinephrin im Serum
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
Noradrenalin ist ein Neurotransmitter, der als Reaktion auf Stress ausgeschüttet wird.
Innerhalb von 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20181082

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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