Реальная оценка влияния бета-блокаторов на пациентов с острым коронарным синдромом
13 сентября 2018 г. обновлено: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Реальная оценка эффектов бета-блокаторов у пациентов с острой коронарной болезнью
Исследование направлено на оптимизацию режима дозирования бета-блокаторов у пациентов с острым коронарным синдромом путем изучения терапевтических и лечебных результатов бета-блокаторов в целевых дозах с использованием дозозависимого пути введения бета-блокаторов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Yi-Da Tang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым коронарным синдромом
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром, включая острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (NSTE-ACS)
- Пациенты или чьи законные представители подписали письменную форму информированного согласия
Критерий исключения:
Пациенты должны быть исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к применению бета-адреноблокаторов, в том числе: 1) кардиогенный шок или сердечная недостаточность (класс по Киллипу > II степени); 2) синдром слабости синусового узла; 3) атриовентрикулярная блокада II степени; 4) нестойкая декомпенсация сердечной недостаточности (отек легких, гипотония или низкая перфузия); 5) симптоматическая гипотензия или брадикардия (ЧСС<50 уд/мин, АД<90/60 мм рт.ст.); 6) противопоказания к бета-блокаторам или аллергия на какой-либо ингредиент бета-блокатора; 7) активную астму следует лечить ингаляционными препаратами
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты без подписанного письменного информированного согласия
- Пациенты, которых исследователь счел нецелесообразными для участия в данном исследовании (например, пациенты с повышенным риском развития кардиогенного шока и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: В течение 1 года после операции
|
MACCE определяли как сочетание смерти от всех причин, инфаркта миокарда (ИМ), незапланированной реваскуляризации целевого сосуда (TVR), тромбоза стента (ST) и инсульта.
|
В течение 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: В течение 1 года после операции
|
Частота сердечных сокращений в состоянии покоя — это количество сокращений сердца, происходящих за одну минуту, когда тело находится в состоянии полного покоя.
|
В течение 1 года после операции
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: В течение 1 года после операции
|
Артериальное давление (АД) – это давление циркулирующей крови на стенки сосудов.
|
В течение 1 года после операции
|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: В течение 1 года после операции
|
Фракция выброса (ФВ) — это объемная доля жидкости (обычно крови), выбрасываемой из камеры (обычно сердца) при каждом сокращении (или сердечном сокращении).
|
В течение 1 года после операции
|
|
Сывороточный норадреналин
Временное ограничение: В течение 1 года после операции
|
Норадреналин — это нейротрансмиттер, который выделяется в ответ на стресс.
|
В течение 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20181082
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острый коронарный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль