Évaluation en situation réelle des effets des bêta-bloquants sur les patients atteints du syndrome coronarien aigu
13 septembre 2018 mis à jour par: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Évaluation dans le monde réel des effets des bêta-bloquants sur les patients atteints de coronaropathie aiguë
L'étude vise à optimiser le schéma posologique ajusté des bêta-bloquants chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu en étudiant les résultats thérapeutiques et curatifs des doses cibles de bêta-bloquants en utilisant la voie à dose ajustée des bêta-bloquants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Yang, MD
- Numéro de téléphone: +86-10-88396173
- E-mail: 13810727489@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kuo Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +86-18813019602
- E-mail: kzhang23@outlook.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Yi-Da Tang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de syndrome coronarien aigu
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients diagnostiqués comme des syndromes coronariens aigus, y compris l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTE-ACS)
- Patients ou dont les représentants légaux ont signé un formulaire écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les patients doivent être exclus s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion suivants :
- Patients présentant des contre-indications à l'application de bêta-bloquants, notamment : 1) choc cardiogénique ou insuffisance cardiaque (grade de Killip > niveau II) ; 2) maladie des sinus ; 3) bloc auriculo-ventriculaire de degré II ; 4) décompensation instable de l'insuffisance cardiaque (œdème pulmonaire, hypotension ou faible perfusion) ; 5) hypotension ou bradycardie symptomatique (fréquence cardiaque <50 battements/min, tension artérielle <90/60 mmHg) ; 6) contre-indications aux bêta-bloquants ou allergie à l'un des ingrédients des bêta-bloquants ; 7) l'asthme actif doit être traité par un traitement de préparation par inhalation
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients sans consentement éclairé écrit signé
- Les patients qui ont été considérés par le chercheur comme inappropriés pour participer à cette étude (par exemple, les patients présentant un risque plus élevé de choc cardiogénique, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs (MACCE)
Délai: Dans l'année suivant la chirurgie
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Les MACCE ont été définis comme un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde (IM), de revascularisation non planifiée du vaisseau cible (TVR), de thrombose de stent (ST) et d'accident vasculaire cérébral.
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Dans l'année suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Dans l'année suivant la chirurgie
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La fréquence cardiaque au repos du corps est le nombre de contractions du cœur qui se produisent en une seule minute alors que le corps est au repos complet.
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Dans l'année suivant la chirurgie
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Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Dans l'année suivant la chirurgie
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La pression artérielle (BP) est la pression du sang circulant sur les parois des vaisseaux sanguins.
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Dans l'année suivant la chirurgie
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La fraction d'éjection
Délai: Dans l'année suivant la chirurgie
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La fraction d'éjection (EF) est la fraction volumétrique de liquide (généralement du sang) éjectée d'une chambre (généralement le cœur) à chaque contraction (ou battement cardiaque).
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Dans l'année suivant la chirurgie
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Norépinéphrine sérique
Délai: Dans l'année suivant la chirurgie
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La noradrénaline est un neurotransmetteur sécrété en réponse au stress.
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Dans l'année suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
13 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20181082
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .