- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03669991
Real World Assessment of Effects of Beta-blockers on Patients with Acute Coronary Syndrome
13 september 2018 uppdaterad av: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Real World Assessment of Effects of Beta-blockers on Patients with Acute Coronary
Studien syftar till att optimera den dosjusterade behandlingen av betablockerare hos patienter med akut koronarsyndrom genom att undersöka terapeutiska och botande resultat av måldoser av betablockerare med hjälp av den dosjusterade vägen för betablockerare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Min Yang, MD
- Telefonnummer: +86-10-88396173
- E-post: 13810727489@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kuo Zhang, MD
- Telefonnummer: +86-18813019602
- E-post: kzhang23@outlook.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yi-Da Tang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut kranskärlssyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som diagnostiserats som akuta kranskärlssyndrom inklusive akut hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI) och icke-ST-segmentförhöjt akut koronarsyndrom (NSTE-ACS)
- Patienter eller vars juridiska ombud undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter bör uteslutas om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:
- Patienter med kontraindikationer för applicering av betablockerare, inklusive: 1) kardiogen chock eller hjärtsvikt (Killip grad > II nivå);2) sick sinus syndrome; 3) II grad atrioventrikulär blockering;4) instabil dekompensation av hjärtsvikt (lungödem, hypotoni eller låg perfusion); 5) symptomatisk hypotoni eller bradykardi (hjärtfrekvens <50 slag/min, blodtryck <90/60 mmHg); 6) kontraindikationer mot betablockerare eller allergi mot någon ingrediens i betablockerare; 7) aktiv astma bör behandlas med inhalationsbehandling
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter utan undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Patienter som av forskaren ansågs olämpliga att delta i denna studie (till exempel patienter med högre risk för kardiogen chock, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Tidsram: Inom 1 år efter operationen
|
MACCE definierades som en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt (MI), oplanerad målkärlrevaskularisering (TVR), stenttrombos (ST) och stroke.
|
Inom 1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilopuls
Tidsram: Inom 1 år efter operationen
|
Kroppens vilopuls är antalet sammandragningar av hjärtat som inträffar under en enda minut medan kroppen är i fullständig vila.
|
Inom 1 år efter operationen
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Inom 1 år efter operationen
|
Blodtryck (BP) är trycket från cirkulerande blod på väggarna i blodkärlen.
|
Inom 1 år efter operationen
|
Utkastningsfraktion
Tidsram: Inom 1 år efter operationen
|
Ejektionsfraktion (EF) är den volymetriska fraktionen av vätska (vanligtvis blod) som stöts ut från en kammare (vanligtvis hjärtat) med varje sammandragning (eller hjärtslag).
|
Inom 1 år efter operationen
|
Serum noradrenalin
Tidsram: Inom 1 år efter operationen
|
Noradrenalin är en signalsubstans som utsöndras som svar på stress.
|
Inom 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Första postat (Faktisk)
13 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20181082
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna