Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywista ocena wpływu beta-blokerów na pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

13 września 2018 zaktualizowane przez: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Rzeczywista ocena wpływu beta-blokerów na pacjentów z ostrą chorobą wieńcową

Badanie ma na celu optymalizację dostosowanego do dawki schematu podawania beta-adrenolityków u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poprzez zbadanie terapeutycznych i leczniczych wyników docelowych dawek beta-adrenolityków z wykorzystaniem dostosowanej do dawki ścieżki beta-adrenolityków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yi-Da Tang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrych zespołów wieńcowych, w tym ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS)
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni podpisali pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjentów należy wykluczyć, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania beta-adrenolityków, w tym: 1) wstrząs kardiogenny lub niewydolność serca (stopień Killipa > II stopień); 2) zespół chorego węzła zatokowego; 3) blok przedsionkowo-komorowy II stopnia; 4) niestabilna dekompensacja niewydolności serca (obrzęk płuc, niedociśnienie lub obniżona perfuzja); 5) objawowe niedociśnienie lub bradykardia (tętno <50/min, ciśnienie krwi <90/60 mmHg); 6) przeciwwskazania do stosowania beta-adrenolityków lub uczulenie na którykolwiek składnik beta-adrenolityka; 7) astmę czynną należy leczyć preparatami wziewnymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci bez podpisanej pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy zostali uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu (na przykład pacjenci z wyższym ryzykiem wstrząsu kardiogennego itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
MACCE zdefiniowano jako zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego (MI), nieplanowaną rewaskularyzację docelowego naczynia (TVR), zakrzepicę w stencie (ST) i udar.
W ciągu 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
Tętno spoczynkowe ciała to liczba skurczów serca, które występują w ciągu jednej minuty, gdy ciało jest w całkowitym spoczynku.
W ciągu 1 roku po operacji
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
Ciśnienie krwi (BP) to ciśnienie krążącej krwi na ściankach naczyń krwionośnych.
W ciągu 1 roku po operacji
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
Frakcja wyrzutowa (EF) to objętościowa frakcja płynu (zwykle krwi) wyrzucana z komory (zwykle serca) przy każdym skurczu (lub uderzeniu serca).
W ciągu 1 roku po operacji
Surowica noradrenaliny
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
Norepinefryna jest neuroprzekaźnikiem wydzielanym w odpowiedzi na stres.
W ciągu 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181082

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj