- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03669991
Avaliação do Mundo Real dos Efeitos dos Betabloqueadores em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda
13 de setembro de 2018 atualizado por: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Avaliação do mundo real dos efeitos dos betabloqueadores em pacientes com doença coronariana aguda
O estudo visa otimizar o regime de dose ajustada de betabloqueadores em pacientes com síndrome coronariana aguda, investigando os resultados terapêuticos e curativos de doses-alvo de betabloqueadores usando a via de dose ajustada de betabloqueadores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Yang, MD
- Número de telefone: +86-10-88396173
- E-mail: 13810727489@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Kuo Zhang, MD
- Número de telefone: +86-18813019602
- E-mail: kzhang23@outlook.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Yi-Da Tang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes diagnosticados como síndromes coronarianas agudas, incluindo infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST (SCANSTE)
- Pacientes ou cujos representantes legais assinaram termo de consentimento livre e esclarecido por escrito
Critério de exclusão:
Os pacientes devem ser excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:
- Pacientes com contraindicações à aplicação de betabloqueadores, incluindo: 1) choque cardiogênico ou insuficiência cardíaca (grau Killip > nível II);2) síndrome do nódulo sinusal; 3) bloqueio atrioventricular grau II;4) descompensação instável da insuficiência cardíaca (edema pulmonar, hipotensão ou baixa perfusão); 5) hipotensão ou bradicardia sintomática (frequência cardíaca <50 batimentos/min, pressão arterial <90/60mmHg); 6) contra-indicações aos betabloqueadores ou alergia a qualquer ingrediente do betabloqueador; 7) a asma ativa deve ser tratada por tratamento de preparação por inalação
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes sem consentimento informado por escrito assinado
- Pacientes considerados pelo pesquisador inadequados para participar deste estudo (por exemplo, pacientes com maior risco de choque cardiogênico, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares maiores (MACCE)
Prazo: Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Os MACCE foram definidos como um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio (IM), revascularização não planejada do vaso alvo (TVR), trombose de stent (ST) e acidente vascular cerebral.
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Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Dentro de 1 ano após a cirurgia
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A frequência cardíaca em repouso do corpo é o número de contrações do coração que ocorrem em um único minuto enquanto o corpo está em repouso completo.
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Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: Dentro de 1 ano após a cirurgia
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A pressão arterial (PA) é a pressão do sangue circulante nas paredes dos vasos sanguíneos.
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Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Fração de ejeção
Prazo: Dentro de 1 ano após a cirurgia
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A fração de ejeção (FE) é a fração volumétrica do líquido (geralmente sangue) ejetado de uma câmara (geralmente o coração) a cada contração (ou batimento cardíaco).
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Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Norepinefrina sérica
Prazo: Dentro de 1 ano após a cirurgia
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A noradrenalina é um neurotransmissor secretado em resposta ao estresse.
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Dentro de 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .