Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné světové hodnocení účinků beta-blokátorů na pacienty s akutním koronárním syndromem

13. září 2018 aktualizováno: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Skutečné světové hodnocení účinků beta-blokátorů na pacienty s akutními koronárními chorobami

Cílem studie je optimalizovat dávkově upravený režim beta-blokátorů u pacientů s akutním koronárním syndromem zkoumáním terapeutických a kurativních výsledků cílových dávek beta-blokátorů pomocí dávkově upravené dráhy beta-blokátorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yi-Da Tang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti s diagnózou akutních koronárních syndromů včetně akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) a akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu (NSTE-ACS)
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci podepsali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacienti by měli být vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi aplikace betablokátorů, včetně: 1) kardiogenního šoku nebo srdečního selhání (stupeň Killip > II);2) syndromu nemocného sinu; 3) atrioventrikulární blok II stupně; 4) nestabilní dekompenzace srdečního selhání (plicní edém, hypotenze nebo nízká perfuze); 5) symptomatická hypotenze nebo bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů/min, krevní tlak < 90/60 mmHg); 6) kontraindikace betablokátorů nebo alergie na kteroukoli složku betablokátoru; 7) aktivní astma by mělo být léčeno inhalačním přípravkem
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti bez podepsaného písemného informovaného souhlasu
  • Pacienti, kteří byli výzkumníkem považováni za nevhodné pro účast v této studii (například pacienti s vyšším rizikem kardiogenního šoku atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: Do 1 roku po operaci
MACCE byly definovány jako složený ze všech příčin úmrtí, infarktu myokardu (MI), neplánované revaskularizace cílových cév (TVR), trombózy stentu (ST) a cévní mozkové příhody.
Do 1 roku po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Do 1 roku po operaci
Klidová srdeční frekvence těla je počet stahů srdce, ke kterým dojde za jedinou minutu, když je tělo v úplném klidu.
Do 1 roku po operaci
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Do 1 roku po operaci
Krevní tlak (BP) je tlak cirkulující krve na stěny krevních cév.
Do 1 roku po operaci
Ejekční frakce
Časové okno: Do 1 roku po operaci
Ejekční frakce (EF) je objemová frakce tekutiny (obvykle krve) vypuzené z komory (obvykle srdce) při každé kontrakci (nebo srdečním tepu).
Do 1 roku po operaci
Sérový norepinefrin
Časové okno: Do 1 roku po operaci
Norepinefrin je neurotransmiter, který se vylučuje v reakci na stres.
Do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20181082

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit