Tosimaailman arvio beetasalpaajien vaikutuksista potilaisiin, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on optimoida beetasalpaajien annossovitettua hoito-ohjelmaa akuuttia sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla tutkimalla beetasalpaajien tavoiteannosten terapeuttisia ja parantavia tuloksia käyttämällä beetasalpaajien annossovitettua reittiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Da Tang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, mukaan lukien akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI) ja ei-ST-segmentin kohonnut akuutti koronaarioireyhtymä (NSTE-ACS)
- Potilaat tai joiden lailliset edustajat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat tulee sulkea pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita beetasalpaajien käyttöön, mukaan lukien: 1) kardiogeeninen sokki tai sydämen vajaatoiminta (Killip-aste > II taso);2) sinus-oireyhtymä; 3) II asteen eteiskammiokatkos; 4) sydämen vajaatoiminnan epävakaa dekompensaatio (keuhkopöhö, hypotensio tai alhainen perfuusio); 5) oireinen hypotensio tai bradykardia (syke < 50 lyöntiä/min, verenpaine < 90/60 mmHg); 6) beetasalpaajien vasta-aiheet tai allergia jollekin beetasalpaajan ainesosalle; 7) aktiivista astmaa tulee hoitaa inhalaatiovalmisteella
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat ilman allekirjoitettua kirjallista suostumusta
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen (esimerkiksi potilaat, joilla on suurempi kardiogeenisen sokin riski jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
MACCE määriteltiin yhdistelmänä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, sydäninfarktista (MI), suunnittelemattomasta kohdesuonien revaskularisaatiosta (TVR), stenttitromboosista (ST) ja aivohalvauksesta.
|
1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Kehon leposyke on sydämen supistumisten lukumäärä, jotka tapahtuvat yhdessä minuutissa, kun keho on täysin levossa.
|
1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Verenpaine (BP) on kiertävän veren paine verisuonten seinämiin.
|
1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Ejektiofraktio (EF) on nesteen (yleensä veren) tilavuusosuus, joka tulee ulos kammiosta (yleensä sydämestä) jokaisen supistuksen (tai sydämenlyönnin) yhteydessä.
|
1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Seerumin norepinefriini
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Norepinefriini on välittäjäaine, joka erittyy vasteena stressiin.
|
1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20181082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja