Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling in de praktijk van de effecten van bètablokkers op patiënten met acuut coronair syndroom

13 september 2018 bijgewerkt door: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Real World Assessment van effecten van bètablokkers op patiënten met acute coronaire hartziekte

De studie is gericht op het optimaliseren van het dosisaangepaste regime van bètablokkers bij patiënten met acuut coronair syndroom door therapeutische en curatieve resultaten te onderzoeken van doeldoses bètablokkers met behulp van de dosisaangepaste route van bètablokkers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
          • Yi-Da Tang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut coronair syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom, waaronder acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) en niet-ST-segment verhoogd acuut coronair syndroom (NSTE-ACS)
  • Patiënten of wiens wettelijke vertegenwoordigers het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Patiënten moeten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:

  • Patiënten met contra-indicaties voor de toepassing van bètablokkers, waaronder: 1) cardiogene shock of hartfalen (Killip-graad > II-niveau);2) sick sinus-syndroom; 3) II graad atrioventriculair blok; 4) onstabiele decompensatie van hartfalen (longoedeem, hypotensie of lage perfusie); 5) symptomatische hypotensie of bradycardie (hartslag <50 slagen/min, bloeddruk <90/60 mmHg); 6) contra-indicaties voor bètablokkers of allergie voor een ingrediënt van bètablokkers; 7) actieve astma dient te worden behandeld met inhalatiepreparaten
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Patiënten zonder ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt werden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen (bijvoorbeeld patiënten met een hoger risico op cardiogene shock, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
MACCE werd gedefinieerd als een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct (MI), ongeplande revascularisatie van het doelvat (TVR), stenttrombose (ST) en beroerte.
Binnen 1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
De rusthartslag van het lichaam is het aantal samentrekkingen van het hart dat in één minuut optreedt terwijl het lichaam volledig in rust is.
Binnen 1 jaar na de operatie
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
Bloeddruk (BP) is de druk van circulerend bloed op de wanden van bloedvaten.
Binnen 1 jaar na de operatie
Ejectiefractie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
Ejectiefractie (EF) is de volumetrische fractie van vloeistof (meestal bloed) die bij elke contractie (of hartslag) uit een kamer (meestal het hart) wordt geworpen.
Binnen 1 jaar na de operatie
Serum noradrenaline
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
Noradrenaline is een neurotransmitter die wordt uitgescheiden als reactie op stress.
Binnen 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

3
Abonneren