- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03669991
Beoordeling in de praktijk van de effecten van bètablokkers op patiënten met acuut coronair syndroom
13 september 2018 bijgewerkt door: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Real World Assessment van effecten van bètablokkers op patiënten met acute coronaire hartziekte
De studie is gericht op het optimaliseren van het dosisaangepaste regime van bètablokkers bij patiënten met acuut coronair syndroom door therapeutische en curatieve resultaten te onderzoeken van doeldoses bètablokkers met behulp van de dosisaangepaste route van bètablokkers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Min Yang, MD
- Telefoonnummer: +86-10-88396173
- E-mail: 13810727489@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kuo Zhang, MD
- Telefoonnummer: +86-18813019602
- E-mail: kzhang23@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Werving
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Yi-Da Tang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut coronair syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom, waaronder acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) en niet-ST-segment verhoogd acuut coronair syndroom (NSTE-ACS)
- Patiënten of wiens wettelijke vertegenwoordigers het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
Patiënten moeten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:
- Patiënten met contra-indicaties voor de toepassing van bètablokkers, waaronder: 1) cardiogene shock of hartfalen (Killip-graad > II-niveau);2) sick sinus-syndroom; 3) II graad atrioventriculair blok; 4) onstabiele decompensatie van hartfalen (longoedeem, hypotensie of lage perfusie); 5) symptomatische hypotensie of bradycardie (hartslag <50 slagen/min, bloeddruk <90/60 mmHg); 6) contra-indicaties voor bètablokkers of allergie voor een ingrediënt van bètablokkers; 7) actieve astma dient te worden behandeld met inhalatiepreparaten
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten zonder ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt werden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen (bijvoorbeeld patiënten met een hoger risico op cardiogene shock, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
|
MACCE werd gedefinieerd als een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct (MI), ongeplande revascularisatie van het doelvat (TVR), stenttrombose (ST) en beroerte.
|
Binnen 1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
|
De rusthartslag van het lichaam is het aantal samentrekkingen van het hart dat in één minuut optreedt terwijl het lichaam volledig in rust is.
|
Binnen 1 jaar na de operatie
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
|
Bloeddruk (BP) is de druk van circulerend bloed op de wanden van bloedvaten.
|
Binnen 1 jaar na de operatie
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
|
Ejectiefractie (EF) is de volumetrische fractie van vloeistof (meestal bloed) die bij elke contractie (of hartslag) uit een kamer (meestal het hart) wordt geworpen.
|
Binnen 1 jaar na de operatie
|
Serum noradrenaline
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na de operatie
|
Noradrenaline is een neurotransmitter die wordt uitgescheiden als reactie op stress.
|
Binnen 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20181082
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland