Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelighedsvurdering af virkninger af betablokkere på patienter med akut koronarsyndrom

13. september 2018 opdateret af: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Real World Assessment of Effects of Beta-blockers on Patients with Acute Coronary

Undersøgelsen har til formål at optimere det dosisjusterede regime af betablokkere til patienter med akut koronarsyndrom ved at undersøge terapeutiske og helbredende resultater af måldoser af betablokkere ved hjælp af den dosisjusterede vej for betablokkere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yi-Da Tang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter diagnosticeret som akutte koronare syndromer, herunder akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og ikke-ST-segment forhøjet akut koronar syndrom (NSTE-ACS)
  • Patienter eller hvis juridiske repræsentanter har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

Patienter bør udelukkes, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til anvendelse af betablokkere, herunder: 1) kardiogent shock eller hjertesvigt (Killip grad > II niveau);2) sick sinus syndrome; 3) II grad atrioventrikulær blokering;4) ustabil dekompensation af hjertesvigt (lungeødem, hypotension eller lav perfusion); 5) symptomatisk hypotension eller bradykardi (puls <50 slag/min, blodtryk <90/60 mmHg); 6) kontraindikationer over for betablokkere eller allergi over for enhver ingrediens i betablokker; 7) aktiv astma bør behandles med inhalationspræparatbehandling
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter uden underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der af forskeren blev anset for upassende til at deltage i denne undersøgelse (f.eks. patienter med en højere risiko for kardiogent shock osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: Inden for 1 år efter operationen
MACCE blev defineret som en sammensætning af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt (MI), uplanlagt målkarrevaskularisering (TVR), stenttrombose (ST) og slagtilfælde.
Inden for 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: Inden for 1 år efter operationen
Kroppens hvilepuls er antallet af sammentrækninger af hjertet, der opstår på et enkelt minut, mens kroppen er i fuldstændig hvile.
Inden for 1 år efter operationen
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Inden for 1 år efter operationen
Blodtryk (BP) er trykket af cirkulerende blod på væggene i blodkarrene.
Inden for 1 år efter operationen
Ejektionsfraktion
Tidsramme: Inden for 1 år efter operationen
Ejektionsfraktion (EF) er den volumetriske fraktion af væske (normalt blod), der udstødes fra et kammer (normalt hjertet) med hver sammentrækning (eller hjerteslag).
Inden for 1 år efter operationen
Serum noradrenalin
Tidsramme: Inden for 1 år efter operationen
Noradrenalin er en neurotransmitter, der udskilles som reaktion på stress.
Inden for 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20181082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner