Evaluación del mundo real de los efectos de los betabloqueantes en pacientes con síndrome coronario agudo
13 de septiembre de 2018 actualizado por: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Evaluación del mundo real de los efectos de los betabloqueantes en pacientes con enfermedad coronaria aguda
El estudio tiene como objetivo optimizar el régimen de dosis ajustada de betabloqueantes en pacientes con síndrome coronario agudo mediante la investigación de los resultados terapéuticos y curativos de las dosis objetivo de betabloqueantes utilizando la vía de dosis ajustada de betabloqueantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Min Yang, MD
- Número de teléfono: +86-10-88396173
- Correo electrónico: 13810727489@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kuo Zhang, MD
- Número de teléfono: +86-18813019602
- Correo electrónico: kzhang23@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Yi-Da Tang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes diagnosticados como síndromes coronarios agudos, incluido el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST)
- Pacientes o cuyos representantes legales firmaron consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Los pacientes deben ser excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la aplicación de bloqueadores beta, incluyendo: 1) shock cardiogénico o insuficiencia cardíaca (grado Killip > nivel II); 2) síndrome del seno enfermo; 3) bloqueo auriculoventricular de II grado; 4) descompensación inestable de insuficiencia cardiaca (edema pulmonar, hipotensión o baja perfusión); 5) hipotensión o bradicardia sintomática (frecuencia cardíaca <50 latidos/min, presión arterial <90/60 mmHg); 6) contraindicaciones a los bloqueadores beta o alergia a cualquier ingrediente del bloqueador beta; 7) el asma activa debe tratarse con un tratamiento de preparación por inhalación
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes sin consentimiento informado por escrito firmado
- Pacientes que el investigador consideró inapropiados para participar en este estudio (por ejemplo, pacientes con mayor riesgo de shock cardiogénico, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la cirugía
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Los MACCE se definieron como una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio (IM), revascularización no planificada del vaso diana (TVR), trombosis del stent (ST) y accidente cerebrovascular.
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Dentro de 1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la cirugía
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La frecuencia cardíaca en reposo del cuerpo es el número de contracciones del corazón que ocurren en un solo minuto mientras el cuerpo está en completo reposo.
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Dentro de 1 año después de la cirugía
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Presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la cirugía
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La presión arterial (PA) es la presión de la sangre circulante en las paredes de los vasos sanguíneos.
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Dentro de 1 año después de la cirugía
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la cirugía
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La fracción de eyección (FE) es la fracción volumétrica de líquido (generalmente sangre) expulsado de una cavidad (generalmente el corazón) con cada contracción (o latido cardíaco).
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Dentro de 1 año después de la cirugía
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Norepinefrina sérica
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la cirugía
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La norepinefrina es un neurotransmisor que se secreta en respuesta al estrés.
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Dentro de 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20181082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .