- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03669991
Virkelig vurdering av effekten av betablokkere på pasienter med akutt koronarsyndrom
13. september 2018 oppdatert av: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Virkelig vurdering av effekten av betablokkere på pasienter med akutt koronar
Studien har som mål å optimalisere det dosejusterte regimet av betablokkere hos pasienter med akutt koronarsyndrom ved å undersøke terapeutiske og kurative resultater av måldoser av betablokkere ved bruk av den dosejusterte veien til betablokkere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Yi-Da Tang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt koronarsyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter diagnostisert som akutte koronare syndromer inkludert akutt ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) og ikke-ST-segment forhøyet akutt koronar syndrom (NSTE-ACS)
- Pasienter eller hvis juridiske representanter har signert skriftlig informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
Pasienter bør ekskluderes hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av betablokkere, inkludert: 1) kardiogent sjokk eller hjertesvikt (Killip grad > II nivå);2) sick sinus syndrome; 3) II grad atrioventrikulær blokkering;4) ustabil dekompensasjon av hjertesvikt (lungeødem, hypotensjon eller lav perfusjon); 5) symptomatisk hypotensjon eller bradykardi (hjertefrekvens <50 slag/min, blodtrykk <90/60 mmHg); 6) kontraindikasjoner mot betablokkere eller allergi mot en hvilken som helst ingrediens i betablokker; 7) aktiv astma bør behandles med inhalasjonspreparatbehandling
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter uten signert skriftlig informert samtykke
- Pasienter som av forskeren ble ansett som upassende til å delta i denne studien (for eksempel pasienter med høyere risiko for kardiogent sjokk osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: Innen 1 år etter operasjonen
|
MACCE ble definert som en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt (MI), ikke-planlagt målkarrevaskularisering (TVR), stenttrombose (ST) og hjerneslag.
|
Innen 1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Innen 1 år etter operasjonen
|
Kroppens hvilepuls er antallet sammentrekninger av hjertet som skjer i løpet av et enkelt minutt mens kroppen er i fullstendig hvile.
|
Innen 1 år etter operasjonen
|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Innen 1 år etter operasjonen
|
Blodtrykk (BP) er trykket fra sirkulerende blod på veggene i blodårene.
|
Innen 1 år etter operasjonen
|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: Innen 1 år etter operasjonen
|
Ejeksjonsfraksjon (EF) er den volumetriske fraksjonen av væske (vanligvis blod) som kastes ut fra et kammer (vanligvis hjertet) med hver sammentrekning (eller hjerteslag).
|
Innen 1 år etter operasjonen
|
|
Serum noradrenalin
Tidsramme: Innen 1 år etter operasjonen
|
Noradrenalin er en nevrotransmitter som skilles ut som respons på stress.
|
Innen 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20181082
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia