- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03669991
Valutazione del mondo reale degli effetti dei beta-bloccanti sui pazienti con sindrome coronarica acuta
13 settembre 2018 aggiornato da: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Valutazione del mondo reale degli effetti dei beta-bloccanti sui pazienti con malattia coronarica acuta
Lo studio ha lo scopo di ottimizzare il regime dose-aggiustato dei beta-bloccanti nei pazienti con sindrome coronarica acuta, studiando i risultati terapeutici e curativi delle dosi target di beta-bloccanti utilizzando il percorso dose-aggiustato dei beta-bloccanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Yang, MD
- Numero di telefono: +86-10-88396173
- Email: 13810727489@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuo Zhang, MD
- Numero di telefono: +86-18813019602
- Email: kzhang23@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contatto:
- Yi-Da Tang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome coronarica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti con diagnosi di sindromi coronariche acute, tra cui infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE-SCA)
- Pazienti o i cui rappresentanti legali hanno firmato il modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
I pazienti devono essere esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'applicazione di beta-bloccanti, tra cui: 1) shock cardiogeno o insufficienza cardiaca (grado Killip > II livello); 2) sindrome del nodo del seno; 3) blocco atrioventricolare di II grado; 4) scompenso instabile dell'insufficienza cardiaca (edema polmonare, ipotensione o bassa perfusione); 5) ipotensione o bradicardia sintomatica (frequenza cardiaca <50 battiti/min, pressione arteriosa <90/60 mmHg); 6) controindicazioni ai beta-bloccanti o allergia a qualsiasi ingrediente del beta-bloccante; 7) l'asma attivo deve essere trattato con un trattamento preparatorio per inalazione
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti senza consenso informato scritto firmato
- Pazienti ritenuti dal ricercatore non idonei a partecipare a questo studio (ad esempio, pazienti con un rischio più elevato di shock cardiogeno, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eventi avversi maggiori cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
I MACCE sono stati definiti come un insieme di morte per tutte le cause, infarto miocardico (MI), rivascolarizzazione non pianificata del vaso bersaglio (TVR), trombosi dello stent (ST) e ictus.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
La frequenza cardiaca a riposo del corpo è il numero di contrazioni del cuore che si verificano in un solo minuto mentre il corpo è a riposo completo.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Pressione sanguigna (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
La pressione sanguigna (BP) è la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
La frazione di eiezione (EF) è la frazione volumetrica del fluido (solitamente sangue) espulso da una camera (solitamente il cuore) ad ogni contrazione (o battito cardiaco).
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Noradrenalina sierica
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
|
La norepinefrina è un neurotrasmettitore che viene secreto in risposta allo stress.
|
Entro 1 anno dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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