Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del mondo reale degli effetti dei beta-bloccanti sui pazienti con sindrome coronarica acuta

13 settembre 2018 aggiornato da: Yi-Da Tang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Valutazione del mondo reale degli effetti dei beta-bloccanti sui pazienti con malattia coronarica acuta

Lo studio ha lo scopo di ottimizzare il regime dose-aggiustato dei beta-bloccanti nei pazienti con sindrome coronarica acuta, studiando i risultati terapeutici e curativi delle dosi target di beta-bloccanti utilizzando il percorso dose-aggiustato dei beta-bloccanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Yi-Da Tang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di sindromi coronariche acute, tra cui infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE-SCA)
  • Pazienti o i cui rappresentanti legali hanno firmato il modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

I pazienti devono essere esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni all'applicazione di beta-bloccanti, tra cui: 1) shock cardiogeno o insufficienza cardiaca (grado Killip > II livello); 2) sindrome del nodo del seno; 3) blocco atrioventricolare di II grado; 4) scompenso instabile dell'insufficienza cardiaca (edema polmonare, ipotensione o bassa perfusione); 5) ipotensione o bradicardia sintomatica (frequenza cardiaca <50 battiti/min, pressione arteriosa <90/60 mmHg); 6) controindicazioni ai beta-bloccanti o allergia a qualsiasi ingrediente del beta-bloccante; 7) l'asma attivo deve essere trattato con un trattamento preparatorio per inalazione
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti senza consenso informato scritto firmato
  • Pazienti ritenuti dal ricercatore non idonei a partecipare a questo studio (ad esempio, pazienti con un rischio più elevato di shock cardiogeno, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi maggiori cardiovascolari e cerebrovascolari (MACCE)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
I MACCE sono stati definiti come un insieme di morte per tutte le cause, infarto miocardico (MI), rivascolarizzazione non pianificata del vaso bersaglio (TVR), trombosi dello stent (ST) e ictus.
Entro 1 anno dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
La frequenza cardiaca a riposo del corpo è il numero di contrazioni del cuore che si verificano in un solo minuto mentre il corpo è a riposo completo.
Entro 1 anno dall'intervento
Pressione sanguigna (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
La pressione sanguigna (BP) è la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni.
Entro 1 anno dall'intervento
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
La frazione di eiezione (EF) è la frazione volumetrica del fluido (solitamente sangue) espulso da una camera (solitamente il cuore) ad ogni contrazione (o battito cardiaco).
Entro 1 anno dall'intervento
Noradrenalina sierica
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'intervento
La norepinefrina è un neurotrasmettitore che viene secreto in risposta allo stress.
Entro 1 anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Da Tang, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20181082

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

3
Sottoscrivi