膵頭十二指腸切除術後の分離ルーループ対従来の膵臓空腸吻合術
2018年9月23日 更新者：Egemen Ozdemir、Inonu University
膵頭十二指腸切除術は、乳頭周囲領域の良性および悪性疾患の治療に一般的に適用される手術です。 外科技術と医療の最近の進歩により、一部の施設ではこの手術の死亡率が 5% 未満に低下しましたが、罹患率は依然として 40 ～ 50% と高いままです (1,2)。 膵頭十二指腸切除術後の罹患率と死亡率の主な原因は、膵臓の吻合漏れと瘻孔であり続けています。 膵瘻の発生率を下げるために推奨される技術がいくつかありますが、最適な膵臓再建技術についてはまだ議論の余地があります (3-5)。 膵臓再建のための推奨される技術の 1 つは、孤立した Roux ループ膵臓空腸吻合術です (6)。 この方法では、膵臓の吻合が胆道および胃の吻合から遠ざけられるため、膵臓の酵素前駆体の活性化がブロックされ、このようにして膵臓瘻の割合と重症度、および全体的な罹患率と死亡率の減少を達成することができます( 6-8)。
この研究では、孤立した Roux ループ膵臓空腸吻合術が術後転帰において従来の膵臓空腸吻合術よりも優れているかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年1月から2018年6月までに猪怒大学総合外科クリニックで膵頭十二指腸切除術を受けた患者
説明
包含基準:
- 膵頭十二指腸切除術を受けた患者。
除外基準:
- データが欠落している患者
- 膵臓全摘患者
- 再建方法として膵臓胃瘻造設術を受けた患者
- 緊急膵頭十二指腸切除術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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孤立したルーループ
最初のグループとして、膵頭十二指腸切除後の孤立したルーループ再建。
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膵頭十二指腸切除後の孤立ルーループ再建
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シングルループ
2 番目のグループとして膵頭十二指腸切除術後のシングル ループ再建。
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膵頭十二指腸切除後の従来のシングルループ再建
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後膵瘻の重症度
時間枠：1週間
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膵フィスチュラの定義に関する国際研究グループに従って評価
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後膵瘻の発生率
時間枠：1週間
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術後膵瘻の参加者数
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1週間
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稼働時間
時間枠：1週間
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数分で
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1週間
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入院期間
時間枠：1週間
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日で
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1週間
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集中治療室滞在期間
時間枠：1週間
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日で
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1週間
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30日死亡率
時間枠：1週間
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手術後30日で死亡した参加者の数
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Egemen Ozdemir, MD、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El Nakeeb A, Salah T, Sultan A, El Hemaly M, Askr W, Ezzat H, Hamdy E, Atef E, El Hanafy E, El-Geidie A, Abdel Wahab M, Abdallah T. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, clinical predictors, and management (single center experience). World J Surg. 2013 Jun;37(6):1405-18. doi: 10.1007/s00268-013-1998-5.
- Wente MN, Shrikhande SV, Muller MW, Diener MK, Seiler CM, Friess H, Buchler MW. Pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy: systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2007 Feb;193(2):171-83. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.10.010.
- Yang YM, Tian XD, Zhuang Y, Wang WM, Wan YL, Huang YT. Risk factors of pancreatic leakage after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2005 Apr 28;11(16):2456-61. doi: 10.3748/wjg.v11.i16.2456.
- Reid-Lombardo KM, Farnell MB, Crippa S, Barnett M, Maupin G, Bassi C, Traverso LW; Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy in 1,507 patients: a report from the Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1451-8; discussion 1459. doi: 10.1007/s11605-007-0270-4. Epub 2007 Aug 21.
- Xiong JJ, Altaf K, Mukherjee R, Huang W, Hu WM, Li A, Ke NW, Liu XB. Systematic review and meta-analysis of outcomes after intraoperative pancreatic duct stent placement during pancreaticoduodenectomy. Br J Surg. 2012 Aug;99(8):1050-61. doi: 10.1002/bjs.8788. Epub 2012 May 24.
- Machado MC, da Cunha JE, Bacchella T, Bove P. A modified technique for the reconstruction of the alimentary tract after pancreatoduodenectomy. Surg Gynecol Obstet. 1976 Aug;143(2):271-2.
- Kingsnorth AN. Safety and function of isolated Roux loop pancreaticojejunostomy after Whipple's pancreaticoduodenectomy. Ann R Coll Surg Engl. 1994 May;76(3):175-9.
- Albertson DA. Pancreaticoduodenectomy with reconstruction by Roux-en-Y pancreaticojejunostomy: no operative mortality in a series of 25 cases. South Med J. 1994 Feb;87(2):197-201. doi: 10.1097/00007611-199402000-00010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月23日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。