Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izolált Roux hurok kontra hagyományos pancreaticojejunostomia hasnyálmirigy-duodenectomiát követően

2018. szeptember 23. frissítette: Egemen Ozdemir, Inonu University

A pancreaticoduodenectomia egy általánosan alkalmazott műtét a periampulláris régió jó- és rosszindulatú betegségeinek kezelésére. Bár a sebészeti technikák és az orvosi ellátás terén a közelmúltban elért haladás egyes intézetekben 5% alá csökkentette a műtét mortalitási arányát, a morbiditási ráta továbbra is magas, 40-50% (1,2). A hasnyálmirigy-anasztomózis szivárgások és a fisztulák továbbra is a fő morbiditási és mortalitási források a pancreaticoduodenectomia után. Bár számos javasolt technika létezik a hasnyálmirigy-sipolyok gyakoriságának csökkentésére, az optimális hasnyálmirigy-rekonstrukciós technika még mindig vitatott (3-5). A hasnyálmirigy-rekonstrukció egyik ajánlott technikája az izolált Roux-hurkos pancreaticojejunostomia (6). Ezzel a módszerrel, mivel a hasnyálmirigy-anasztomózist távol tartják az epe- és gyomor-anasztomózisoktól, a hasnyálmirigy enzim-prekurzorok aktiválódása blokkolva van, és ezáltal csökkenthető a hasnyálmirigy-sipolyok gyakorisága és súlyossága, valamint az általános morbiditás és mortalitás. 6-8).

Ebben a tanulmányban azt kívánjuk megvizsgálni, hogy az izolált Roux-hurkos pancreaticojejunostomia jobb-e a hagyományos pancreaticojejunostomiánál a posztoperatív eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

109

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az Inonu Egyetem Általános Sebészeti Klinikáján 2009 januárja és 2018 júniusa között pancreaticoduodenectomián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiken pancreaticoduodenectomián estek át.

Kizárási kritériumok:

  • hiányzó adatokkal rendelkező betegek
  • teljes pancreatectomián átesett betegek
  • betegek, akiknek rekonstrukciós módszereként pancreaticogastrostomia volt
  • sürgősségi pancreaticoduodenectomián átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
elszigetelt roux hurok
izolált roux hurok rekonstrukció pancreaticoduodenectomiát követően első csoportként.
Izolált roux hurok rekonstrukció pancreaticoduodenectomiát követően
egyetlen hurok
a pancreaticoduodenectomiát követő egyhurkos rekonstrukció, mint második csoport.
Hagyományos egyhurkos rekonstrukció pancreaticoduodenectomiát követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly súlyossága
Időkeret: 1 hét
A Pancreas Fistula Nemzetközi Tanulmányozó Csoportja szerint értékelték
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly aránya
Időkeret: 1 hét
Posztoperatív hasnyálmirigy-sipolyban szenvedők száma
1 hét
Működési idő
Időkeret: 1 hét
percek alatt
1 hét
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hét
napokban
1 hét
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hét
napokban
1 hét
30 napos halálozás
Időkeret: 1 hét
A résztvevők száma a műtét után 30 napon belül meghalt
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel