Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isolerad Roux loop kontra konventionell pankreaticojejunostomi efter pankreaticoduodenektomi

23 september 2018 uppdaterad av: Egemen Ozdemir, Inonu University

Pankreaticoduodenektomi är en vanlig operation för behandling av benigna och maligna sjukdomar i periampullär region. Även om de senaste framstegen inom kirurgiska tekniker och medicinsk vård minskade dödligheten vid denna operation till under 5 % på vissa institut, är sjuklighetsfrekvensen fortfarande hög som 40-50 % (1,2). Pankreatiska anastomotiska läckor och fistlar fortsätter att vara den huvudsakliga källan till sjuklighet och mortalitet efter pankreaticoduodenektomi. Även om det finns flera rekommenderade tekniker för att minska frekvensen av bukspottkörtelfistel, är optimal bukspottkörtelrekonstruktionsteknik fortfarande kontroversiell (3-5). En av de rekommenderade teknikerna för pankreasrekonstruktion är isolerad Roux loop pancreaticojejunostomi (6). Med denna metod, eftersom pankreasanastomos hålls borta från gall- och maganastomoser, blockeras aktivering av pankreasenzymprekursorerna och på detta sätt kan en minskning av hastigheten och svårighetsgraden av pankreasfisteln och även av den totala sjukligheten och dödligheten uppnås ( 6-8).

I denna studie syftar det till att undersöka om isolerad Roux loop pancreaticojejunostomi är överlägsen konventionell pancreaticojejunostomi vid postoperativa utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malatya, Kalkon
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi vid General Surgery Clinic i Inonu University mellan januari 2009 och juni 2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi.

Exklusions kriterier:

  • patienter med saknade data
  • patienter som genomgick total pankreatektomi
  • patienter som hade pankreaticogastrostomi som rekonstruktionsmetod
  • patienter som hade akut pankreaticoduodenektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
isolerad roux loop
isolerad roux-looprekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi som den första gruppen.
Isolerad roux-looprekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi
enkel slinga
enkel loop-rekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi som den andra gruppen.
Konventionell enkellooprekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av postoperativ pankreatisk fistel
Tidsram: 1 vecka
Bedöms enligt International Study Group on Pancreatic Fistel definition
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av postoperativ bukspottkörtelfistel
Tidsram: 1 vecka
Antal deltagare med postoperativ pankreasfistel
1 vecka
Drifttid
Tidsram: 1 vecka
på minuter
1 vecka
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 1 vecka
i dagar
1 vecka
Varaktighet av intensivvårdsvistelse
Tidsram: 1 vecka
i dagar
1 vecka
30 dagars dödlighet
Tidsram: 1 vecka
Antal deltagare dog inom 30 dagar efter operationen
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (FAKTISK)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera