Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolovaná Rouxova smyčka versus konvenční pankreatikojejunostomie po pankreatikoduodenektomii

23. září 2018 aktualizováno: Egemen Ozdemir, Inonu University

Pankreatikoduodenektomie je běžně používaná operace pro léčbu benigních a maligních onemocnění periampulární oblasti. Přestože nedávný pokrok v chirurgických technikách a lékařské péči snížil v některých ústavech mortalitu této operace pod 5 %, morbidita stále zůstává vysoká, a to 40–50 % [1,2]. Úniky pankreatické anastomózy a píštěle jsou nadále hlavním zdrojem morbidity a mortality po pankreatoduodenektomii. Ačkoli existuje několik doporučených technik ke snížení četnosti pankreatických píštělí, optimální technika rekonstrukce pankreatu je stále kontroverzní [3-5]. Jednou z doporučených technik pro rekonstrukci pankreatu je izolovaná pankreaticojejunostomie s Rouxovou kličkou (6). Touto metodou, protože je pankreatická anastomóza držena mimo žlučové a žaludeční anastomózy, je blokována aktivace prekurzorů pankreatických enzymů a lze tak dosáhnout snížení četnosti a závažnosti pankreatické píštěle a také celkové morbidity a mortality ( 6-8).

V této studii je cílem zjistit, zda je izolovaná pankreaticojejunostomie s Rouxovou kličkou lepší než konvenční pankreatojejunostomie z hlediska pooperačních výsledků.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii na Všeobecné chirurgické klinice na Univerzitě Inonu v období od ledna 2009 do června 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s chybějícími údaji
  • pacientů, kteří podstoupili totální pankreatektomii
  • pacientů, kteří měli jako rekonstrukční metodu pankreatikogastrostomii
  • pacientů, kteří podstoupili nouzovou pankreatikoduodenektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
izolovaná rouxová smyčka
izolovaná rekonstrukce rouxovy kličky po pankreatoduodenektomii jako první skupina.
Izolovaná rekonstrukce rouxovy kličky po pankreatoduodenektomii
jediná smyčka
rekonstrukce jedné smyčky po pankreatikoduodenektomii jako druhá skupina.
Konvenční rekonstrukce jedné smyčky po pankreatikoduodenektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační pankreatické píštěle
Časové okno: 1 týden
Posouzeno podle definice International Study Group on Pancreatic Fistula
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pooperační pankreatické píštěle
Časové okno: 1 týden
Počet účastníků s pooperační pankreatickou píštělí
1 týden
Provozní doba
Časové okno: 1 týden
v minutách
1 týden
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 týden
ve dnech
1 týden
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 týden
ve dnech
1 týden
30denní úmrtnost
Časové okno: 1 týden
Počet účastníků zemřel za 30 dní po operaci
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na izolovaná rouxová smyčka

3
Předplatit