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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03671031
췌십이지장절제술 후 단독 Roux 루프 대 기존 췌관공장문합술
2018년 9월 23일 업데이트: Egemen Ozdemir, Inonu University
췌십이지장절제술은 팽대부 주위의 양성 및 악성 질환의 치료에 일반적으로 적용되는 수술입니다. 최근 수술 기술과 의료 기술의 발전으로 일부 기관에서는 이 수술의 사망률이 5% 미만으로 감소했지만 이환율은 여전히 40-50%로 높습니다(1,2). 췌장 문합 누출 및 누공은 계속해서 췌장십이지장절제술 후 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 췌장 누공의 비율을 줄이기 위해 권장되는 몇 가지 기술이 있지만 최적의 췌장 재건 기술은 여전히 논란의 여지가 있습니다(3-5). 췌장 재건을 위해 권장되는 기술 중 하나는 고립된 Roux 루프 췌장 공장절개술(6)입니다. 이 방법을 사용하면 췌장 문합이 담관 및 위 문합과 떨어져 있기 때문에 췌장 효소 전구체의 활성화가 차단되고 이러한 방식으로 췌장 누공의 비율과 심각도가 감소하고 전반적인 이환율과 사망률이 감소할 수 있습니다. 6-8).
본 연구에서는 고립 루루프 췌공장절개술이 기존의 췌공장절개술보다 수술 후 결과에서 우월한지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 칠면조
- Inonu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월부터 2018년 6월까지 이노누대학교 일반외과에서 췌십이지장절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 췌십이지장 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 데이터가 누락된 환자
- 췌장절제술을 받은 환자
- 재건 방법으로 췌장위절개술을 받은 환자
- 응급 췌십이지장절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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격리된 루 루프
첫 번째 그룹으로 췌장 십이지장 절제술 후 분리 된 루 루프 재건.
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췌십이지장절제술 후 분리된 루 루프 재건술
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단일 루프
두 번째 그룹으로 췌장 십이지장 절제술 후 단일 루프 재건.
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췌장 십이지장 절제술 후 기존의 단일 루프 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공의 중증도
기간: 일주
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췌장 누공 정의에 관한 국제 연구 그룹에 따라 평가됨
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공 비율
기간: 일주
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수술 후 췌장 누공이 있는 참가자 수
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일주
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운영시간
기간: 일주
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몇 분 안에
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일주
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입원 기간
기간: 일주
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며칠 후
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일주
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중환자실 체류 기간
기간: 일주
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며칠 후
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일주
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30일 사망률
기간: 일주
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수술 후 30일 이내에 사망한 참가자 수
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- El Nakeeb A, Salah T, Sultan A, El Hemaly M, Askr W, Ezzat H, Hamdy E, Atef E, El Hanafy E, El-Geidie A, Abdel Wahab M, Abdallah T. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, clinical predictors, and management (single center experience). World J Surg. 2013 Jun;37(6):1405-18. doi: 10.1007/s00268-013-1998-5.
- Wente MN, Shrikhande SV, Muller MW, Diener MK, Seiler CM, Friess H, Buchler MW. Pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy: systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2007 Feb;193(2):171-83. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.10.010.
- Yang YM, Tian XD, Zhuang Y, Wang WM, Wan YL, Huang YT. Risk factors of pancreatic leakage after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2005 Apr 28;11(16):2456-61. doi: 10.3748/wjg.v11.i16.2456.
- Reid-Lombardo KM, Farnell MB, Crippa S, Barnett M, Maupin G, Bassi C, Traverso LW; Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy in 1,507 patients: a report from the Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1451-8; discussion 1459. doi: 10.1007/s11605-007-0270-4. Epub 2007 Aug 21.
- Xiong JJ, Altaf K, Mukherjee R, Huang W, Hu WM, Li A, Ke NW, Liu XB. Systematic review and meta-analysis of outcomes after intraoperative pancreatic duct stent placement during pancreaticoduodenectomy. Br J Surg. 2012 Aug;99(8):1050-61. doi: 10.1002/bjs.8788. Epub 2012 May 24.
- Machado MC, da Cunha JE, Bacchella T, Bove P. A modified technique for the reconstruction of the alimentary tract after pancreatoduodenectomy. Surg Gynecol Obstet. 1976 Aug;143(2):271-2.
- Kingsnorth AN. Safety and function of isolated Roux loop pancreaticojejunostomy after Whipple's pancreaticoduodenectomy. Ann R Coll Surg Engl. 1994 May;76(3):175-9.
- Albertson DA. Pancreaticoduodenectomy with reconstruction by Roux-en-Y pancreaticojejunostomy: no operative mortality in a series of 25 cases. South Med J. 1994 Feb;87(2):197-201. doi: 10.1097/00007611-199402000-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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