Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolowana pętla Roux a konwencjonalna pankreatojejunostomia po pankreatoduodenektomii

23 września 2018 zaktualizowane przez: Egemen Ozdemir, Inonu University

Pankreatoduodenektomia jest powszechnie stosowaną operacją w leczeniu łagodnych i złośliwych chorób okolicy okołobrodawkowej. Chociaż niedawny postęp w technice chirurgicznej i opiece medycznej obniżył śmiertelność tej operacji poniżej 5% w niektórych ośrodkach, to nadal śmiertelność pozostaje na wysokim poziomie 40-50% (1,2). Przecieki i przetoki w zespoleniach trzustkowych nadal są głównym źródłem zachorowalności i śmiertelności po pankreatoduodenektomii. Chociaż istnieje kilka zalecanych technik zmniejszania częstości występowania przetok trzustkowych, optymalna technika rekonstrukcji trzustki wciąż budzi kontrowersje (3-5). Jedną z zalecanych technik rekonstrukcji trzustki jest izolowana pankreatojejunostomia pętli Roux (6). Dzięki tej metodzie, ponieważ zespolenia trzustkowe są utrzymywane z dala od zespoleń żółciowych i żołądkowych, blokowana jest aktywacja prekursorów enzymów trzustkowych i w ten sposób można osiągnąć zmniejszenie częstości i nasilenia przetoki trzustkowej, a także ogólnej chorobowości i śmiertelności ( 6-8).

Celem tego badania jest zbadanie, czy izolowana pankreatojejunostomia pętli Roux jest lepsza od konwencjonalnej pankreatojejunostomii pod względem wyników pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddani pankreatoduodenektomii w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Inonu w okresie od stycznia 2009 do czerwca 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po pankreatoduodenektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z brakującymi danymi
  • pacjentów po całkowitej pankreatektomii
  • pacjentów, u których wykonano pankreatogastrostomię jako metodę rekonstrukcji
  • pacjentów po pilnej pankreatoduodenektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
izolowana pętla roux
izolowana rekonstrukcja pętli roux po pankreatoduodenektomii jako pierwsza grupa.
Procedura: izolowana pętla roux
Rekonstrukcja izolowanej pętli roux po pankreatoduodenektomii
pojedyncza pętla
rekonstrukcja pojedynczej pętli po pankreatoduodenektomii jako druga grupa.
Procedura: pojedyncza pętla
Konwencjonalna rekonstrukcja pojedynczej pętli po pankreatoduodenektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość pooperacyjnej przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Oceniono zgodnie z definicją International Study Group on Pancreatic Fistula
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnej przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba uczestników z pooperacyjną przetoką trzustkową
1 tydzień
Czas operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
w minutach
1 tydzień
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień
W dniach
1 tydzień
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 tydzień
W dniach
1 tydzień
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba uczestników zmarła w ciągu 30 dni po operacji
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/16-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izolowana pętla roux

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj