Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изолированная петля Ру по сравнению с обычной панкреатикоеюностомией после панкреатодуоденальной резекции

23 сентября 2018 г. обновлено: Egemen Ozdemir, Inonu University

Панкреатодуоденальная резекция – широко применяемая операция для лечения доброкачественных и злокачественных заболеваний периампулярной области. Хотя недавний прогресс в хирургической технике и медицинском обслуживании снизил уровень смертности при этой операции в некоторых институтах ниже 5%, уровень заболеваемости все еще остается высоким и составляет 40-50% (1,2). Несостоятельность панкреатических анастомозов и свищи продолжают оставаться основной причиной заболеваемости и смертности после панкреатодуоденальной резекции. Несмотря на то, что существует несколько рекомендуемых методов для снижения частоты свищей поджелудочной железы, оптимальная техника реконструкции поджелудочной железы все еще остается спорной (3-5). Одним из рекомендуемых методов реконструкции поджелудочной железы является панкреатоеюноанастомоз с изолированной петлей Ру (6). С помощью этого метода, поскольку панкреатический анастомоз отделен от желчных и желудочных анастомозов, активация предшественников панкреатических ферментов блокируется, и таким образом может быть достигнуто снижение частоты и тяжести панкреатического свища, а также общей заболеваемости и смертности. 6-8).

Целью данного исследования является изучение того, превосходит ли изолированная петлевая панкреатикоеюностомия по Ру по сравнению с традиционной панкреатикоеюностомией по послеоперационным результатам.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

109

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в Клинике общей хирургии Университета Инону в период с января 2009 г. по июнь 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • больных, перенесших панкреатодуоденальную резекцию.

Критерий исключения:

  • пациенты с отсутствующими данными
  • пациенты, перенесшие тотальную резекцию поджелудочной железы
  • пациенты, перенесшие панкреатогастростомию как метод реконструкции
  • пациенты, перенесшие экстренную панкреатодуоденальную резекцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
изолированная петля ру
изолированная реконструкция петли Ру после панкреатодуоденальной резекции в качестве первой группы.
Изолированная реконструкция петли Ру после панкреатодуоденальной резекции
одиночная петля
реконструкция одной петли после панкреатодуоденэктомии во второй группе.
Традиционная реконструкция одной петлей после панкреатодуоденальной резекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть послеоперационного панкреатического свища
Временное ограничение: 1 неделя
Оценено в соответствии с определением Международной исследовательской группы по панкреатической фистуле
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных свищей поджелудочной железы
Временное ограничение: 1 неделя
Количество участников с послеоперационной панкреатической фистулой
1 неделя
Время операции
Временное ограничение: 1 неделя
в минутах
1 неделя
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
в днях
1 неделя
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 неделя
в днях
1 неделя
30-дневная смертность
Временное ограничение: 1 неделя
Количество участников умерло через 30 дней после операции
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться