Eristetty Roux-silmukka verrattuna tavanomaiseen haima-ojejunostomiaan haima-duodenektomian jälkeen
sunnuntai 23. syyskuuta 2018 päivittänyt: Egemen Ozdemir, Inonu University
Pancreaticoduodenectomy on yleisesti käytetty leikkaus periampullaarisen alueen hyvän- ja pahanlaatuisten sairauksien hoidossa. Vaikka kirurgisten tekniikoiden ja sairaanhoidon viimeaikainen edistyminen laski tämän leikkauksen kuolleisuuden joissakin laitoksissa alle 5 prosenttiin, sairastuvuusaste on edelleen korkea, 40–50 prosenttia (1,2). Haiman anastomoottiset vuodot ja fistulat ovat edelleen pääasiallinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde haima-duodenektomian jälkeen. Vaikka on olemassa useita suositeltuja tekniikoita haiman fistulien vähentämiseksi, optimaalinen haiman jälleenrakennustekniikka on edelleen kiistanalainen (3–5). Yksi suositelluista tekniikoista haiman jälleenrakentamiseksi on eristetty Roux-silmukan pancreaticojejunostomia (6). Tällä menetelmällä, kun haiman anastomoosi pidetään poissa sapen ja mahan anastomoosista, haiman entsyymien esiasteiden aktivoituminen estyy ja tällä tavalla voidaan saavuttaa haiman fistelin esiintymistiheyden ja vaikeusasteen sekä myös yleisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden väheneminen ( 6-8).
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia, onko eristetty Roux-silmukan haima-akkumyskintä parempi kuin perinteinen pancreaticojejunostomia leikkauksen jälkeisissä tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin haima-duodenektomia Inonun yliopiston yleiskirurgian klinikalla tammikuun 2009 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehtiin haima-duodenektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joiden tiedot puuttuvat
- potilailla, joille tehtiin täydellinen haiman poisto
- potilailla, joille oli rekonstruktiomenetelmänä haima- ja gastrostomia
- potilailla, joille oli tehty hätäpoistoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eristetty roux-silmukka
eristetty roux-silmukan rekonstruktio haima-duodenektomian jälkeen ensimmäisenä ryhmänä.
|
Eristetty roux-silmukan rekonstruktio haima-duodenektomian jälkeen
|
|
yksi silmukka
yhden silmukan rekonstruktio haima-duodenektomian jälkeen toisena ryhmänä.
|
Perinteinen yhden silmukan rekonstruktio haima-duodenektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen haimafistelin vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioitu kansainvälisen haimafistelin määritelmän mukaan
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen haiman fisteli
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivinen haimafisteli
|
1 viikko
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
minuuteissa
|
1 viikko
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
päivissä
|
1 viikko
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
päivissä
|
1 viikko
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien määrä kuoli 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El Nakeeb A, Salah T, Sultan A, El Hemaly M, Askr W, Ezzat H, Hamdy E, Atef E, El Hanafy E, El-Geidie A, Abdel Wahab M, Abdallah T. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, clinical predictors, and management (single center experience). World J Surg. 2013 Jun;37(6):1405-18. doi: 10.1007/s00268-013-1998-5.
- Wente MN, Shrikhande SV, Muller MW, Diener MK, Seiler CM, Friess H, Buchler MW. Pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy: systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2007 Feb;193(2):171-83. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.10.010.
- Yang YM, Tian XD, Zhuang Y, Wang WM, Wan YL, Huang YT. Risk factors of pancreatic leakage after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2005 Apr 28;11(16):2456-61. doi: 10.3748/wjg.v11.i16.2456.
- Reid-Lombardo KM, Farnell MB, Crippa S, Barnett M, Maupin G, Bassi C, Traverso LW; Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy in 1,507 patients: a report from the Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1451-8; discussion 1459. doi: 10.1007/s11605-007-0270-4. Epub 2007 Aug 21.
- Xiong JJ, Altaf K, Mukherjee R, Huang W, Hu WM, Li A, Ke NW, Liu XB. Systematic review and meta-analysis of outcomes after intraoperative pancreatic duct stent placement during pancreaticoduodenectomy. Br J Surg. 2012 Aug;99(8):1050-61. doi: 10.1002/bjs.8788. Epub 2012 May 24.
- Machado MC, da Cunha JE, Bacchella T, Bove P. A modified technique for the reconstruction of the alimentary tract after pancreatoduodenectomy. Surg Gynecol Obstet. 1976 Aug;143(2):271-2.
- Kingsnorth AN. Safety and function of isolated Roux loop pancreaticojejunostomy after Whipple's pancreaticoduodenectomy. Ann R Coll Surg Engl. 1994 May;76(3):175-9.
- Albertson DA. Pancreaticoduodenectomy with reconstruction by Roux-en-Y pancreaticojejunostomy: no operative mortality in a series of 25 cases. South Med J. 1994 Feb;87(2):197-201. doi: 10.1097/00007611-199402000-00010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/16-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .