Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïsoleerde Roux-lus versus conventionele pancreaticojejunostomie na pancreaticoduodenectomie

23 september 2018 bijgewerkt door: Egemen Ozdemir, Inonu University

Pancreaticoduodenectomie is een veelgebruikte operatie voor de behandeling van goedaardige en kwaadaardige aandoeningen van het periampullaire gebied. Hoewel de recente vooruitgang in chirurgische technieken en medische zorg het sterftecijfer van deze operatie in sommige instituten tot minder dan 5% heeft teruggebracht, blijft het morbiditeitscijfer hoog, namelijk 40-50% (1,2). Pancreasanastomoselekken en fistels blijven de belangrijkste bron van morbiditeit en mortaliteit na pancreaticoduodenectomie. Hoewel er verschillende aanbevolen technieken zijn om het aantal pancreasfistels te verminderen, is de optimale pancreasreconstructietechniek nog steeds controversieel (3-5). Een van de aanbevolen technieken voor pancreasreconstructie is geïsoleerde Roux-lus pancreaticojejunostomie (6). Met deze methode wordt, aangezien pancreasanastomose wordt weggehouden van gal- en maaganastomosen, de activering van de pancreasenzymvoorlopers geblokkeerd en op deze manier kan een vermindering van het aantal en de ernst van pancreasfistels en ook van de algehele morbiditeit en mortaliteit worden bereikt ( 6-8).

In deze studie is het doel om te onderzoeken of geïsoleerde Roux-lus pancreaticojejunostomie superieur is aan conventionele pancreaticojejunostomie op postoperatieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die tussen januari 2009 en juni 2018 een pancreaticoduodenectomie ondergingen in de algemene chirurgiekliniek aan de Inonu-universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ontbrekende gegevens
  • patiënten die een totale pancreatectomie ondergingen
  • patiënten met pancreaticogastrostomie als reconstructiemethode
  • patiënten die een pancreaticoduodenectomie hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geïsoleerde roux-lus
geïsoleerde roux-lusreconstructie na pancreaticoduodenectomie als eerste groep.
Geïsoleerde roux-lusreconstructie na pancreaticoduodenectomie
Enkele ronde
reconstructie met enkele lus na pancreaticoduodenectomie als tweede groep.
Conventionele enkelvoudige lusreconstructie na pancreaticoduodenectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van postoperatieve alvleesklierfistel
Tijdsspanne: 1 week
Beoordeeld volgens de International Study Group on Pancreatic Fistula definition
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage postoperatieve pancreasfistels
Tijdsspanne: 1 week
Aantal deelnemers met postoperatieve pancreasfistel
1 week
Operatie tijd
Tijdsspanne: 1 week
in minuten
1 week
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 week
in dagen
1 week
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 1 week
in dagen
1 week
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 1 week
Aantal deelnemers stierf binnen 30 dagen na de operatie
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier fistel

Klinische onderzoeken op geïsoleerde roux-lus

3
Abonneren