Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolert Roux Loop versus konvensjonell pancreaticojejunostomi etter pancreaticoduodenectomy

23. september 2018 oppdatert av: Egemen Ozdemir, Inonu University

Pankreaticoduodenektomi er en vanlig operasjon for behandling av godartede og ondartede sykdommer i det periampullære området. Selv om nylige fremskritt innen kirurgiske teknikker og medisinsk behandling reduserte dødeligheten av denne operasjonen til under 5 % i noen institutter, er sykelighetsraten fortsatt høy som 40-50 % (1,2). Pankreatiske anastomotiske lekkasjer og fistler fortsetter å være hovedkilden til sykelighet og dødelighet etter pankreaticoduodenektomi. Selv om det er flere anbefalte teknikker for å redusere frekvensen av bukspyttkjertelfistler, er optimal bukspyttkjertelrekonstruksjonsteknikk fortsatt kontroversiell (3-5). En av de anbefalte teknikkene for pankreasrekonstruksjon er isolert Roux loop pancreaticojejunostomi (6). Med denne metoden, ettersom bukspyttkjertel anastomose holdes borte fra galle- og mageanastomoser, blokkeres aktivering av bukspyttkjertelens enzymforløpere og på denne måten kan en reduksjon i hastigheten og alvorlighetsgraden av bukspyttkjertelfistelen og også i den generelle sykelighet og dødelighet oppnås ( 6-8).

I denne studien er det rettet mot å undersøke om isolert Roux loop pancreaticojejunostomi er overlegen konvensjonell pancreaticojejunostomi på postoperative utfall.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi ved General Surgery Clinic i Inonu University mellom januar 2009 og juni 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med manglende data
  • pasienter som gjennomgikk total pankreatektomi
  • pasienter som hadde pankreaticogastrostomi som rekonstruksjonsmetode
  • pasienter som hadde akutt pankreaticoduodenektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
isolert roux-løkke
isolert roux loop rekonstruksjon etter pancreaticoduodenectomy som den første gruppen.
Isolert roux loop rekonstruksjon etter pancreaticoduodenectomy
enkelt sløyfe
enkeltsløyfe-rekonstruksjon etter pankreaticoduodenektomi som den andre gruppen.
Konvensjonell enkeltløkkerekonstruksjon etter pankreaticoduodenektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av postoperativ bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 1 uke
Vurdert i henhold til International Study Group on Pancreatic Fistel definisjon
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av postoperativ bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 1 uke
Antall deltakere med postoperativ pankreasfistel
1 uke
Driftstid
Tidsramme: 1 uke
på minutter
1 uke
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
på dager
1 uke
Varighet av intensivopphold
Tidsramme: 1 uke
på dager
1 uke
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 1 uke
Antall deltakere døde innen 30 dager etter operasjonen
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere