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Asa de Roux aislada versus pancreaticoyeyunostomía convencional después de pancreaticoduodenectomía

23 de septiembre de 2018 actualizado por: Egemen Ozdemir, Inonu University

La pancreaticoduodenectomía es una operación comúnmente aplicada para el tratamiento de enfermedades benignas y malignas de la región periampular. Aunque los avances recientes en las técnicas quirúrgicas y la atención médica redujeron la tasa de mortalidad de esta operación por debajo del 5 % en algunos institutos, la tasa de morbilidad aún se mantiene alta, entre el 40 y el 50 % (1,2). Las fugas y fístulas de la anastomosis pancreática continúan siendo la principal fuente de morbilidad y mortalidad después de la duodenopancreatectomía. Aunque existen varias técnicas recomendadas para reducir la tasa de fístulas pancreáticas, la técnica óptima de reconstrucción pancreática sigue siendo controvertida (3-5). Una de las técnicas recomendadas para la reconstrucción pancreática es la pancreaticoyeyunostomía aislada en asa de Roux (6). Con este método, como la anastomosis pancreática se mantiene alejada de las anastomosis biliares y gástricas, se bloquea la activación de los precursores de las enzimas pancreáticas y de esta forma se puede lograr una reducción en la tasa y severidad de la fístula pancreática y también en la morbimortalidad global ( 6-8).

En este estudio, el objetivo es examinar si la pancreaticoyeyunostomía en asa de Roux aislada es superior a la pancreaticoyeyunostomía convencional en los resultados posoperatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en la Clínica de Cirugía General de la Universidad de Inonu entre enero de 2009 y junio de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con datos faltantes
  • pacientes que se sometieron a pancreatectomía total
  • pacientes que se sometieron a pancreaticogastrostomía como método de reconstrucción
  • pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bucle de roux aislado
reconstrucción aislada con asa de roux tras duodenopancreatectomía como primer grupo.
Reconstrucción aislada con asa de Roux tras duodenopancreatectomía
bucle único
reconstrucción de asa única después de duodenopancreatectomía como segundo grupo.
Reconstrucción convencional de un solo asa después de pancreaticoduodenectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluado según la definición del International Study Group on Pancreatic Fistula
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
Número de participantes con fístula pancreática posoperatoria
1 semana
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 1 semana
en minutos
1 semana
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
en días
1 semana
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 semana
en días
1 semana
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 1 semana
Número de participantes que fallecieron en los 30 días posteriores a la operación
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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