Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isoleret Roux Loop versus konventionel pancreaticojejunostomi efter pancreaticoduodenektomi

23. september 2018 opdateret af: Egemen Ozdemir, Inonu University

Pancreaticoduodenektomi er en almindeligt anvendt operation til behandling af benigne og ondartede sygdomme i det periampullære område. Selvom nylige fremskridt inden for kirurgiske teknikker og medicinsk behandling reducerede dødeligheden af ​​denne operation til under 5 % i nogle institutter, er sygeligheden stadig høj som 40-50 % (1,2). Pancreas anastomotiske lækager og fistler er fortsat hovedkilden til morbiditet og dødelighed efter pancreaticoduodenektomi. Selvom der er flere anbefalede teknikker til at reducere frekvensen af ​​bugspytkirtelfistler, er optimal pancreas-rekonstruktionsteknik stadig kontroversiel (3-5). En af de anbefalede teknikker til pancreas rekonstruktion er isoleret Roux loop pancreaticojejunostomi (6). Med denne metode, da pancreas anastomose holdes væk fra galde- og gastriske anastomoser, blokeres aktivering af bugspytkirtelens enzymprækursorer, og på denne måde kan der opnås en reduktion i hastigheden og sværhedsgraden af ​​bugspytkirtlens fistel og også i den generelle morbiditet og dødelighed ( 6-8).

I denne undersøgelse er det rettet mod at undersøge, om isoleret Roux loop pancreaticojejunostomi er bedre end konventionel pancreaticojejunostomi på postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik pancreaticoduodenektomi på General Surgery Clinic i Inonu University mellem januar 2009 og juni 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået pancreaticoduodenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med manglende data
  • patienter, der har gennemgået total pancreatektomi
  • patienter, der havde pancreaticogastrostomi som rekonstruktionsmetode
  • patienter, der havde akut pancreaticoduodenektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
isoleret roux-løkke
isoleret roux loop rekonstruktion efter pancreaticoduodenectomy som den første gruppe.
Isoleret roux loop rekonstruktion efter pancreaticoduodenectomy
enkelt sløjfe
enkelt sløjfe-rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi som den anden gruppe.
Konventionel enkelt sløjfe-rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativ bugspytkirtelfistel
Tidsramme: En uge
Vurderet i henhold til International Study Group on Pancreatic Fistel definition
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperativ bugspytkirtelfistel
Tidsramme: En uge
Antal deltagere med postoperativ pancreasfistel
En uge
Driftstid
Tidsramme: En uge
på minutter
En uge
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: En uge
i dage
En uge
Varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: En uge
i dage
En uge
30 dages dødelighed
Tidsramme: En uge
Antal deltagere døde inden for 30 dage efter operationen
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Egemen Ozdemir, MD, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelfistel

Kliniske forsøg med isoleret roux-løkke

3
Abonner