胰十二指肠切除术后的孤立 Roux 环与传统胰空肠吻合术
2018年9月23日 更新者：Egemen Ozdemir、Inonu University
胰十二指肠切除术是治疗壶腹周围良恶性疾病的常用手术。 虽然近期手术技术和医疗护理的进步在一些机构将这种手术的死亡率降低到 5% 以下，但发病率仍然高达 40-50% (1,2)。 胰吻合口漏和瘘管仍然是胰十二指肠切除术后发病率和死亡率的主要来源。 尽管有几种推荐的技术可以降低胰瘘的发生率，但最佳的胰腺重建技术仍然存在争议 (3-5)。 推荐的胰腺重建技术之一是孤立的 Roux 环胰空肠吻合术 (6)。 使用这种方法，由于胰腺吻合远离胆道和胃吻合，胰腺酶前体的激活被阻断，这样可以降低胰瘘的发生率和严重程度，以及总体发病率和死亡率。 6-8).
在这项研究中，其目的是检查孤立的 Roux 环胰空肠吻合术在术后结果方面是否优于传统的胰空肠吻合术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡
- Inonu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2009 年 1 月至 2018 年 6 月期间在 Inonu 大学普通外科诊所接受胰十二指肠切除术的患者
描述
纳入标准：
- 接受过胰十二指肠切除术的患者。
排除标准：
- 缺失数据的患者
- 接受全胰切除术的患者
- 以胰胃吻合术为重建方法的患者
- 急诊胰十二指肠切除术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孤立的 roux 循环
胰十二指肠切除术后孤立的 roux 环重建作为第一组。
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胰十二指肠切除术后孤立的 roux 环重建
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单回路
第二组为胰十二指肠切除术后单环重建。
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胰十二指肠切除术后常规单环重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后胰瘘的严重程度
大体时间：1周
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根据国际胰瘘定义研究小组进行评估
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后胰瘘发生率
大体时间：1周
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术后胰瘘的参与者人数
|
1周
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营业时间
大体时间：1周
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在几分钟内
|
1周
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住院时间
大体时间：1周
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在几天内
|
1周
|
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重症监护病房停留时间
大体时间：1周
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在几天内
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1周
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30天死亡率
大体时间：1周
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手术后 30 天内死亡的参与者人数
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Egemen Ozdemir, MD、Inonu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El Nakeeb A, Salah T, Sultan A, El Hemaly M, Askr W, Ezzat H, Hamdy E, Atef E, El Hanafy E, El-Geidie A, Abdel Wahab M, Abdallah T. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy. Risk factors, clinical predictors, and management (single center experience). World J Surg. 2013 Jun;37(6):1405-18. doi: 10.1007/s00268-013-1998-5.
- Wente MN, Shrikhande SV, Muller MW, Diener MK, Seiler CM, Friess H, Buchler MW. Pancreaticojejunostomy versus pancreaticogastrostomy: systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2007 Feb;193(2):171-83. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.10.010.
- Yang YM, Tian XD, Zhuang Y, Wang WM, Wan YL, Huang YT. Risk factors of pancreatic leakage after pancreaticoduodenectomy. World J Gastroenterol. 2005 Apr 28;11(16):2456-61. doi: 10.3748/wjg.v11.i16.2456.
- Reid-Lombardo KM, Farnell MB, Crippa S, Barnett M, Maupin G, Bassi C, Traverso LW; Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. Pancreatic anastomotic leakage after pancreaticoduodenectomy in 1,507 patients: a report from the Pancreatic Anastomotic Leak Study Group. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1451-8; discussion 1459. doi: 10.1007/s11605-007-0270-4. Epub 2007 Aug 21.
- Xiong JJ, Altaf K, Mukherjee R, Huang W, Hu WM, Li A, Ke NW, Liu XB. Systematic review and meta-analysis of outcomes after intraoperative pancreatic duct stent placement during pancreaticoduodenectomy. Br J Surg. 2012 Aug;99(8):1050-61. doi: 10.1002/bjs.8788. Epub 2012 May 24.
- Machado MC, da Cunha JE, Bacchella T, Bove P. A modified technique for the reconstruction of the alimentary tract after pancreatoduodenectomy. Surg Gynecol Obstet. 1976 Aug;143(2):271-2.
- Kingsnorth AN. Safety and function of isolated Roux loop pancreaticojejunostomy after Whipple's pancreaticoduodenectomy. Ann R Coll Surg Engl. 1994 May;76(3):175-9.
- Albertson DA. Pancreaticoduodenectomy with reconstruction by Roux-en-Y pancreaticojejunostomy: no operative mortality in a series of 25 cases. South Med J. 1994 Feb;87(2):197-201. doi: 10.1097/00007611-199402000-00010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月23日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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