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急性低血圧における低用量エピネフリンボーラスの役割

2018年9月13日 更新者:Mohamed E Eldaly、Assiut University

小児科 ICU における急性低血圧に対する低用量エピネフリンボーラスの役割

この研究では、急性低血圧の管理と従来の急性低血圧の管理における低用量エピネフリンボーラスの役割を評価します。

急性低血圧に苦しむ参加者の半分は、低用量のエピネフリンボーラス(≤5 µg / kg /線量)を受​​け、残りの半分はショックの従来の管理を受けます

調査の概要

詳細な説明

エピネフリンは、そのアルファ-1 およびベータ-アドレナリン作用により、低血圧の子供の管理の重要な部分と考えられています。 エピネフリンは通常、重度の持続性低血圧に対しては持続注入 (0.02 ~ 0.5 μg/kg/分) として、また徐脈、心静止、または無脈停止に対してはボーラス (0.01 mg/kg、最大用量 = 1 mg) として使用されます。 . しかし、少量のエピネフリンボーラス投与が有効な臨床症状もあります。 たとえば、医療処置中の短期間の低血圧、断続的な血行動態の不安定性、心停止前の状態での低血圧の増加などです。 エピネフリンの蘇生(またはコード)用量は不適切ですが(血圧と心拍数[HR]の許容できないほどの大幅な増加を引き起こすため)、より少ない用量は特に有用な場合があります.

低用量のボーラス昇圧剤は、固形臓器移植後の再灌流後の損傷を防ぎ、麻酔中の脳酸素化を制御し、脊椎手術中の急性低血圧を管理するために、麻酔科医によって何十年も使用されてきました。 最近、挿管周囲の低血圧期間中の血圧を上昇させるために、救急部門の設定でフェニルエフリンのボーラス用量の使用が報告されています。 最後に、無料のオープンアクセスの医学出版物は、成人の急性低血圧エピソードに対するボーラス用量プレッサーの使用に関する洞察を提供しています。 ただし、小児における低用量の昇圧剤ボーラスの使用を説明する公開データはほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -短時間または内科的または外科的処置中または後に急性低血圧エピソードを経験している患者

除外基準:

  • -逮捕または逮捕前の状況で急性低血圧エピソードを経験している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低用量エピネフリンボーラス
急性低血圧に苦しむ患者は、低用量のIVエピネフリンボーラスを受け取ります≤5μg/ kg /用量、3回の用量、3時間以内
IV 低用量ボーラス
他の名前:
  • アドレナリン
プラセボコンパレーター:従来のショック管理
急性低血圧に苦しむ患者は、低血圧の従来のアルゴリズムに従って管理されます
  1. 初期蘇生: 灌流が改善するまで、またはラ音または肝腫大が発生しない限り、20 cc/kg の等張生理食塩水またはコロイドのボーラスを 60 cc/kg まで押し込みます。
  2. 体液不応性ショック: 強心薬 IV/IO を開始します。 必要に応じて、アトロピン/ケタミン IV/IO/IM を使用して、中央アクセスと気道を確保します。 中枢性ドーパミンを滴定するか、または耐性がある場合は、中枢性エピネフリンを滴定することにより、寒冷ショックを逆転させます。 中枢性ノルエピネフリンを滴定することにより、ウォーム ショックを逆転させます。
  3. カテコールアミン抵抗性ショック: 絶対的な副腎不全のリスクがある場合は、ヒドロコルチゾンを開始します。
他の名前:
  • 低血圧の従来の管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の平均値の変化 年齢層に応じた収縮期と拡張期の両方の圧力
時間枠:注射後1時間以内
患者の血圧(収縮期と拡張期の両方)の評価は、急性低血圧の開始時に行われ、低用量エピネフリンのボーラスごとに、各ボーラスから20分後に圧力が再評価されます
注射後1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月13日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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