Pieniannoksisten epinefriinibolusten rooli akuutissa hypotensiossa
Pieniannoksisten epinefriinibolusten rooli akuutin hypotension hoidossa lasten teho-osastolla
Tutkimuksessa arvioidaan pieniannoksisten epinefriinibolusten roolia akuutin hypotension hoidossa VS Perinteinen akuutin hypotension hallinta.
Puolet akuutista hypotensiosta kärsivistä osallistujista saa pieniannoksisia epinefriiniboluksia (≤ 5 µg/kg/annos) ja toinen puoli perinteistä shokin hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alfa-1- ja beeta-adrenergisten vaikutustensa vuoksi epinefriiniä pidetään tärkeänä osana hypotensiota sairastavien lasten hoitoa. Epinefriiniä käytetään tyypillisesti jatkuvana infuusiona (0,02-0,5 μg/kg/min) vaikean jatkuvan hypotension hoidossa ja boluksena (0,01 mg/kg, maksimiannos = 1 mg) bradykardiaan, asystolaan tai pulssittomaan pysähdykseen. . On kuitenkin kliinisiä tiloja, jotka voivat hyötyä pienemmistä bolusepinefriiniannoksista. Esimerkiksi lyhyet hypotension jaksot lääketieteellisten toimenpiteiden aikana, ajoittainen hemodynaaminen epävakaus ja matalan verenpaineen lisääntyminen pidätystä edeltävässä tilassa. Vaikka adrenaliinin elvytysannos (tai koodi) olisi sopimatonta (koska se aiheuttaisi liian suuren verenpaineen ja sykkeen nousun [HR]), pienempi annos voi olla erityisen hyödyllinen.
Anestesiologit ovat käyttäneet pieniannoksisia bolusvasopressoreita vuosikymmeniä estämään reperfuusion jälkeisiä vaurioita kiinteän elinsiirron jälkeen, kontrolloimaan aivojen hapetusta anestesian aikana ja hallitsemaan akuuttia hypotensiota selkäydinleikkauksen aikana. Äskettäin fenyyliefriinin bolusannoksen käyttöä on kuvattu ensiapuosastolla verenpaineen nostamiseksi intubaatiota ympäröivien hypotensiojaksojen aikana. Lopuksi ilmaiset, avoimet lääketieteelliset julkaisut ovat antaneet tietoa bolusannospainajien käytöstä aikuisten akuuttien verenpainetautien hoitoon. On kuitenkin vain vähän julkaistuja tietoja, jotka kuvaavat pieniannoksisten vasopressoribolusten käyttöä lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja hypotensiojaksoja joko lyhyinä tai lääketieteellisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana tai niiden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja hypotensiivisiä jaksoja pidätys- tai pidätystä edeltävissä tilanteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pieniannoksiset epinefriinibolukset
Potilaat, jotka kärsivät akuutista hypotensiosta, saavat pienen annoksen IV epinefriiniboluksia ≤ 5 μg/kg/annos, 3 annosta, 3 tunnin sisällä
|
IV Pienen annoksen bolukset
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen shokin hallinta
Potilaita, jotka kärsivät akuutista hypotensiosta hoidetaan perinteisen hypotension algoritmin mukaisesti
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon muutos ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa injektiosta
|
Potilaiden verenpaineen (sekä systolisen että diastolisen) arviointi suoritetaan akuutin hypotension alkaessa ja jokaisen pieniannoksisen epinefriinin boluksen jälkeen ja paine arvioidaan uudelleen 20 minuutin kuluttua jokaisesta boluksesta
|
1 tunnin kuluessa injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLDEBAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .