- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03671070
급성 저혈압에서 저용량 Epinephrine Bolus의 역할
소아 ICU의 급성 저혈압에 대한 저용량 Epinephrine Bolus의 역할
이 연구는 급성 저혈압 관리에서 저용량 에피네프린 볼루스의 역할 VS 급성 저혈압의 전통적인 관리를 평가합니다.
급성 저혈압을 앓고 있는 참가자의 절반은 저용량 에피네프린 볼루스(≤ 5 μg/kg/dose)를 투여받고 나머지 절반은 전통적인 쇼크 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
알파-1 및 베타-아드레날린 효과로 인해 에피네프린은 저혈압 어린이 관리의 중요한 부분으로 간주됩니다. 에피네프린은 일반적으로 중증 지속 저혈압에 대한 연속 주입(0.02-0.5 μg/kg/min) 및 서맥, 무수축 또는 맥박 정지에 대한 볼루스(0.01 mg/kg, 최대 용량 = 1 mg)로 사용됩니다. . 그러나 더 적은 양의 볼루스 에피네프린이 도움이 될 수 있는 임상 조건이 있습니다. 예를 들어, 의료 절차 중 짧은 기간의 저혈압, 간헐적인 혈역학적 불안정성, 체포 전 상태에서 저혈압 증가 등이 있습니다. 에피네프린의 소생(또는 코드) 용량은 부적절하지만(허용할 수 없을 정도로 혈압과 심박수[HR]이 크게 증가하므로) 더 적은 용량이 특히 유용할 수 있습니다.
저용량 볼루스 승압제는 수십 년 동안 마취 전문의가 고형 장기 이식 후 재관류 후 손상을 예방하고 마취 중 대뇌 산소 공급을 조절하며 척추 수술 중 급성 저혈압을 관리하는 데 사용되었습니다. 최근에 삽관을 둘러싼 저혈압 기간 동안 혈압을 높이기 위해 응급실 환경에서 볼루스 용량 페닐-에프린의 사용이 설명되었습니다. 마지막으로, 무료 오픈 액세스 의학 간행물은 성인의 급성 저혈압 삽화에 대해 볼루스 선량 압박기를 사용하는 방법에 대한 통찰력을 제공했습니다. 그러나 소아에서 저용량 승압제 볼루스의 사용을 설명하는 출판된 데이터는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단기간에 또는 내과적 또는 외과적 시술 중이나 후에 급성 저혈압을 경험하는 환자
제외 기준:
- 체포 또는 체포 전 상황에서 급성 저혈압을 경험한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저용량 에피네프린 볼루스
급성 저혈압을 앓고 있는 환자는 3시간 이내에 저용량 IV 에피네프린 볼루스 ≤ 5 μg/kg/용량, 3회 투여를 받습니다.
|
IV 저용량 볼루스
다른 이름들:
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위약 비교기: 전통적인 충격 관리
급성 저혈압으로 고통받는 환자는 전통적인 저혈압 알고리즘에 따라 관리됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령군에 따른 수축기 및 이완기 혈압의 평균값 변화
기간: 주입 후 1시간 이내
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환자의 혈압(수축기 및 이완기 모두) 평가는 급성 저혈압이 시작될 때 그리고 저용량 에피네프린의 매 볼루스 후 각 볼루스에서 20분 후에 재평가됩니다.
|
주입 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RLDEBAH
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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