- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03671070
Rollen til lavdose epinefrinbolus ved akutt hypotensjon
Rollen til lavdose epinefrinboluser for akutt hypotensjon på pediatrisk intensivavdeling
Studien evaluerer rollen til lavdose epinefrinboluser i behandlingen av akutt hypotensjon VS den tradisjonelle behandlingen av akutt hypotensjon.
Halvparten av deltakerne som lider av akutt hypotensjon vil få lavdose epinefrinbolus (≤ 5 µg/kg/dose) og den andre halvparten vil få tradisjonell behandling av sjokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epinefrin, på grunn av dens alfa-1 og beta-adrenerge effekter, anses som en viktig del av behandlingen av barn med hypotensjon. Adrenalin brukes vanligvis som en kontinuerlig infusjon (0,02-0,5 μg/kg/min) for alvorlig vedvarende hypotensjon og som en bolus (0,01 mg/kg, maksimal dose = 1 mg) for bradykardi, asystoli eller pulsløs stans . Det er imidlertid kliniske tilstander som kan ha nytte av mindre doser bolus epinefrin. For eksempel korte perioder med hypotensjon under medisinske prosedyrer, intermitterende hemodynamisk ustabilitet og økning av lavt blodtrykk i en tilstand før arrestasjonen. Selv om en gjenopplivningsdose (eller kode) av adrenalin ville være upassende (da det ville føre til en uakseptabel stor økning i blodtrykk og hjertefrekvens [HR]), kan en mindre dose være spesielt nyttig.
Lavdose bolus vasopressorer har blitt brukt i flere tiår av anestesileger for å forhindre post-re-perfusjonsskade etter solid organtransplantasjon, kontrollere cerebral oksygenering under anestesi og håndtere akutt hypotensjon under spinalkirurgi. Nylig har bruk av bolusdose fenyl-efrin blitt beskrevet i akuttmottaket for å øke blodtrykket i perioder med hypotensjon rundt intubasjon. Til slutt har gratis medisinske publikasjoner med åpen tilgang gitt en viss innsikt i bruk av bolusdosepressorer for akutte hypotensive episoder hos voksne. Imidlertid er det få publiserte data som beskriver bruken av lavdose vasopressorbolus hos barn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maher M Ahmed, Professer
- Telefonnummer: +201062052802
- E-post: maher61ahmed@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa M Embaby, Lecturer
- Telefonnummer: +201006244311
- E-post: mustafa_embaby@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som opplever akutte hypotensive episoder enten det er korte eller under eller etter medisinske eller kirurgiske prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som opplever akutte hypotensive episoder i arrestasjoner eller før arrestasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lavdose epinefrinbolus
Pasienter som lider av akutt hypotensjon vil få lavdose IV epinefrinbolus ≤ 5 μg/kg/dose, 3 doser, innen 3 timer
|
IV Lavdose boluser
Andre navn:
|
Placebo komparator: Tradisjonell håndtering av sjokk
Pasienter som lider av akutt hypotensjon vil bli behandlet i henhold til tradisjonell hypotensjonsalgoritme
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av middelverdi av blodtrykk både systolisk og diastolisk i henhold til aldersgruppe
Tidsramme: innen 1 time etter injeksjon
|
Vurdering av pasientens blodtrykk (både systolisk og diastolisk) vil være ved begynnelsen av akutt hypotensjon og etter hver bolus med lavdose epinefrin og trykk vil bli revurdert etter 20 minutter fra hver bolus
|
innen 1 time etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypotensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
Andre studie-ID-numre
- RLDEBAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypotensjon og sjokk
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
Kliniske studier på Adrenalin
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullført