Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til lavdose epinefrinbolus ved akutt hypotensjon

13. september 2018 oppdatert av: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Rollen til lavdose epinefrinboluser for akutt hypotensjon på pediatrisk intensivavdeling

Studien evaluerer rollen til lavdose epinefrinboluser i behandlingen av akutt hypotensjon VS den tradisjonelle behandlingen av akutt hypotensjon.

Halvparten av deltakerne som lider av akutt hypotensjon vil få lavdose epinefrinbolus (≤ 5 µg/kg/dose) og den andre halvparten vil få tradisjonell behandling av sjokk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Epinefrin, på grunn av dens alfa-1 og beta-adrenerge effekter, anses som en viktig del av behandlingen av barn med hypotensjon. Adrenalin brukes vanligvis som en kontinuerlig infusjon (0,02-0,5 μg/kg/min) for alvorlig vedvarende hypotensjon og som en bolus (0,01 mg/kg, maksimal dose = 1 mg) for bradykardi, asystoli eller pulsløs stans . Det er imidlertid kliniske tilstander som kan ha nytte av mindre doser bolus epinefrin. For eksempel korte perioder med hypotensjon under medisinske prosedyrer, intermitterende hemodynamisk ustabilitet og økning av lavt blodtrykk i en tilstand før arrestasjonen. Selv om en gjenopplivningsdose (eller kode) av adrenalin ville være upassende (da det ville føre til en uakseptabel stor økning i blodtrykk og hjertefrekvens [HR]), kan en mindre dose være spesielt nyttig.

Lavdose bolus vasopressorer har blitt brukt i flere tiår av anestesileger for å forhindre post-re-perfusjonsskade etter solid organtransplantasjon, kontrollere cerebral oksygenering under anestesi og håndtere akutt hypotensjon under spinalkirurgi. Nylig har bruk av bolusdose fenyl-efrin blitt beskrevet i akuttmottaket for å øke blodtrykket i perioder med hypotensjon rundt intubasjon. Til slutt har gratis medisinske publikasjoner med åpen tilgang gitt en viss innsikt i bruk av bolusdosepressorer for akutte hypotensive episoder hos voksne. Imidlertid er det få publiserte data som beskriver bruken av lavdose vasopressorbolus hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som opplever akutte hypotensive episoder enten det er korte eller under eller etter medisinske eller kirurgiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opplever akutte hypotensive episoder i arrestasjoner eller før arrestasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavdose epinefrinbolus
Pasienter som lider av akutt hypotensjon vil få lavdose IV epinefrinbolus ≤ 5 μg/kg/dose, 3 doser, innen 3 timer
IV Lavdose boluser
Andre navn:
  • Adrenalin
Placebo komparator: Tradisjonell håndtering av sjokk
Pasienter som lider av akutt hypotensjon vil bli behandlet i henhold til tradisjonell hypotensjonsalgoritme
  1. Innledende gjenopplivning: Skyv boluser på 20 cc/kg isotonisk saltvann eller kolloid opp til og over 60 cc/kg til perfusjon forbedres eller med mindre raser eller hepatomegali utvikles
  2. Væske ildfast sjokk: Begynn inotrop IV/IO. Bruk atropin/ketamin IV/IO/IM for å få sentral tilgang og luftveier om nødvendig. Reverser kuldesjokk ved å titrere sentralt dopamin eller, hvis det er resistent, titrere sentralt adrenalin. Reverser varmt sjokk ved å titrere sentral noradrenalin.
  3. Katekolaminresistent sjokk: Begynn med hydrokortison hvis du er i fare for absolutt binyrebarksvikt.
Andre navn:
  • Tradisjonell behandling av hypotensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av middelverdi av blodtrykk både systolisk og diastolisk i henhold til aldersgruppe
Tidsramme: innen 1 time etter injeksjon
Vurdering av pasientens blodtrykk (både systolisk og diastolisk) vil være ved begynnelsen av akutt hypotensjon og etter hver bolus med lavdose epinefrin og trykk vil bli revurdert etter 20 minutter fra hver bolus
innen 1 time etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon og sjokk

Kliniske studier på Adrenalin

3
Abonnere