低剂量肾上腺素推注在急性低血压中的作用
2018年9月13日 更新者:Mohamed E Eldaly、Assiut University
小剂量肾上腺素推注对儿科 ICU 急性低血压的作用
该研究评估了低剂量肾上腺素推注在急性低血压管理与传统急性低血压管理中的作用。
一半患有急性低血压的参与者将接受低剂量肾上腺素推注(≤ 5 µg/kg/剂),另一半将接受休克的传统治疗
研究概览
详细说明
肾上腺素由于其 α-1 和 β-肾上腺素能作用,被认为是低血压儿童治疗的重要组成部分。 肾上腺素通常作为持续输注 (0.02-0.5 μg/kg/min) 用于严重持续性低血压,作为推注(0.01 mg/kg,最大剂量 = 1 mg)用于心动过缓、心搏停止或无脉搏骤停. 然而,在某些临床情况下,小剂量肾上腺素可能会有所帮助。 例如,医疗过程中的短暂低血压、间歇性血流动力学不稳定以及心脏骤停前的低血压加重。 虽然复苏(或代码)剂量的肾上腺素是不合适的(因为它会导致血压和心率 [HR] 大幅升高,令人无法接受),但较小的剂量可能特别有用。
几十年来,麻醉师一直使用小剂量推注血管加压药来预防实体器官移植后的再灌注后损伤、控制麻醉期间的脑氧合以及处理脊柱手术期间的急性低血压。 最近,已经描述了在急诊科环境中使用推注剂量的苯肾上腺素,以在插管周围低血压期间增加血压。 最后,免费开放获取的医学出版物提供了一些关于使用推注剂量升压药治疗成人急性低血压发作的见解。 然而,很少有公开的数据描述在儿童中使用低剂量血管加压药。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maher M Ahmed, Professer
- 电话号码:+201062052802
- 邮箱:maher61ahmed@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Mostafa M Embaby, Lecturer
- 电话号码:+201006244311
- 邮箱:mustafa_embaby@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 经历急性低血压发作的患者,无论是短暂的还是在医疗或外科手术期间或之后
排除标准:
- 在逮捕或逮捕前情况下经历急性低血压发作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:低剂量肾上腺素推注
患有急性低血压的患者将在 3 小时内接受 ≤ 5 μg/kg/剂量的低剂量静脉内肾上腺素推注,3 剂
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IV 低剂量推注
其他名称:
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安慰剂比较:休克的传统管理
患有急性低血压的患者将根据传统的低血压算法进行管理
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同年龄组的收缩压和舒张压平均值的变化
大体时间:注射后1小时内
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评估患者的血压(收缩压和舒张压)将在急性低血压开始时和每次推注低剂量肾上腺素后进行,并在每次推注 20 分钟后重新评估压力
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注射后1小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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