Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av lågdos epinefrinbolus vid akut hypotoni

13 september 2018 uppdaterad av: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Rollen av lågdos epinefrinbolus för akut hypotoni på pediatrisk intensivvård

Studien utvärderar rollen av lågdos epinefrinbolus vid behandling av akut hypotension jämfört med den traditionella behandlingen av akut hypotension.

Hälften av deltagarna som lider av akut hypotension kommer att få lågdos epinefrinbolus (≤ 5 µg/kg/dos) och den andra hälften kommer att få traditionell behandling av chock

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Adrenalin, på grund av dess alfa-1 och beta-adrenerga effekter, anses vara en viktig del av behandlingen av barn med hypotension. Adrenalin används vanligtvis som en kontinuerlig infusion (0,02-0,5 μg/kg/min) för allvarlig ihållande hypotension och som en bolus (0,01 mg/kg, maximal dos = 1 mg) för bradykardi, asystoli eller pulslöst stopp . Det finns dock kliniska tillstånd som kan dra nytta av mindre doser av bolus adrenalin. Till exempel korta perioder av hypotension under medicinska procedurer, intermittent hemodynamisk instabilitet och förstärkning av lågt blodtryck i ett tillstånd före arresteringen. Även om en återupplivningsdos (eller kodad) adrenalin skulle vara olämplig (eftersom det skulle orsaka en oacceptabelt stor ökning av blodtryck och hjärtfrekvens [HR]), kan en mindre dos vara särskilt användbar.

Lågdos bolusvasopressorer har använts i decennier av anestesiologer för att förhindra post-re-perfusionsskada efter solid organtransplantation, kontrollera cerebral syresättning under anestesi och hantera akut hypotension under ryggradskirurgi. Nyligen har användning av bolusdos fenylefrin beskrivits på akutmottagningen för att öka blodtrycket under perioder av hypotension kring intubation. Slutligen har fri tillgång till medicinska publikationer gett viss insikt i användningen av bolusdospressorer för akuta hypotensiva episoder hos vuxna. Det finns dock få publicerade data som beskriver användningen av lågdos vasopressorbolus hos barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som upplever akuta hypotensiva episoder vare sig de är korta eller under eller efter medicinska eller kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Patienter som upplever akuta hypotensiva episoder i gripande eller före gripande situationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågdos epinefrinbolus
Patienter som lider av akut hypotension kommer att få lågdos IV epinefrinbolus ≤ 5 μg/kg/dos, 3 doser, inom 3 timmar
IV Lågdosbolus
Andra namn:
  • Adrenalin
Placebo-jämförare: Traditionell hantering av chock
Patienter som lider av akut hypotension kommer att hanteras enligt traditionell hypotensionsalgoritm
  1. Initial återupplivning: Skjut bolus med 20 cc/kg isotonisk koksaltlösning eller kolloid upp till och över 60 cc/kg tills perfusionen förbättras eller såvida inte raser eller hepatomegali utvecklas
  2. Vätskerefraktär chock: Börja inotrop IV/IO. Använd atropin/ketamin IV/IO/IM för att få central åtkomst och luftvägar vid behov. Omvänd köldchock genom att titrera central dopamin eller, om det är resistent, titrera central epinefrin. Omvänd varmchock genom att titrera central noradrenalin.
  3. Katekolaminresistent chock: Börja med hydrokortison om det finns risk för absolut binjurebarksvikt.
Andra namn:
  • Traditionell behandling av hypotoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av medelvärde av blodtryck både systoliskt och diastoliskt beroende på åldersgrupp
Tidsram: inom 1 timme efter injektion
Bedömning av patienternas blodtryck (både systoliskt och diastoliskt) kommer att vara vid början av akut hypotension och efter varje bolus av lågdos epinefrin och tryck kommer att omvärderas efter 20 minuter från varje bolus
inom 1 timme efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni och chock

3
Prenumerera