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Papel dos Bolus de Epinefrina em Baixa Dose na Hipotensão Aguda

13 de setembro de 2018 atualizado por: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Papel dos Bolus de Epinefrina em Baixa Dose para Hipotensão Aguda na UTI Pediátrica

O estudo avalia o papel dos bolus de epinefrina de baixa dose no tratamento da hipotensão aguda VS O tratamento tradicional da hipotensão aguda.

Metade dos participantes que sofrem de hipotensão aguda receberá bolus de epinefrina de baixa dose (≤ 5 µg/kg/dose) e a outra metade receberá tratamento tradicional de choque

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epinefrina, devido aos seus efeitos alfa-1 e beta-adrenérgicos, é considerada uma parte importante do tratamento de crianças com hipotensão. A epinefrina é normalmente usada como uma infusão contínua (0,02-0,5 μg/kg/min) para hipotensão sustentada grave e em bolus (0,01 mg/kg, dose máxima = 1 mg) para bradicardia, assistolia ou parada sem pulso . Existem, no entanto, condições clínicas que podem se beneficiar de doses menores de epinefrina em bolus. Por exemplo, breves períodos de hipotensão durante procedimentos médicos, instabilidade hemodinâmica intermitente e aumento da pressão arterial baixa em uma condição pré-parada. Embora uma dose de ressuscitação (ou código) de epinefrina seja inadequada (pois causaria um grande aumento inaceitável da pressão arterial e da frequência cardíaca [FC]), uma dose menor pode ser particularmente útil.

Vasopressores em bolus de baixa dose têm sido usados ​​há décadas por anestesiologistas para prevenir lesões pós-reperfusão após transplante de órgãos sólidos, controlar a oxigenação cerebral durante a anestesia e controlar a hipotensão aguda durante a cirurgia da coluna vertebral. Recentemente, o uso de dose em bolus de fenil-efrina foi descrito no departamento de emergência para aumentar a pressão arterial durante os períodos de hipotensão em torno da intubação. Finalmente, publicações médicas gratuitas de acesso aberto forneceram algumas informações sobre o uso de pressores de dose em bolus para episódios agudos de hipotensão em adultos. No entanto, há poucos dados publicados descrevendo o uso de bolus de vasopressores de baixa dose em crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com episódios agudos de hipotensão, sejam breves, durante ou após procedimentos médicos ou cirúrgicos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com episódios agudos de hipotensão em situações de parada ou pré-parada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bolus de epinefrina de baixa dose
Os pacientes que sofrem de hipotensão aguda receberão bolus de epinefrina IV de dose baixa ≤ 5 μg/kg/dose, 3 doses, dentro de 3 horas
Bolus de dose baixa IV
Outros nomes:
  • Adrenalina
Comparador de Placebo: Tratamento tradicional do choque
Os pacientes que sofrem de hipotensão aguda serão tratados de acordo com o algoritmo tradicional de hipotensão
  1. Ressuscitação inicial: Aplicar bolus de 20 cc/kg de solução salina isotônica ou colóide até e acima de 60 cc/kg até que a perfusão melhore ou a menos que se desenvolvam estertores ou hepatomegalia
  2. Choque refratário a fluidos: Iniciar inotrópico IV/IO. Use atropina/cetamina IV/IO/IM para obter acesso central e vias aéreas, se necessário. Reverta o choque frio pela titulação da dopamina central ou, se resistente, titule a epinefrina central. Choque quente reverso pela titulação de norepinefrina central.
  3. Choque resistente a catecolaminas: Iniciar hidrocortisona se houver risco de insuficiência adrenal absoluta.
Outros nomes:
  • Tratamento tradicional da hipotensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação do valor médio da pressão arterial sistólica e diastólica de acordo com a faixa etária
Prazo: dentro de 1 horas após a injeção
A avaliação da pressão arterial dos pacientes (tanto sistólica quanto diastólica) será feita no início da hipotensão aguda e após cada bolus de epinefrina em baixa dose e a pressão será reavaliada após 20 minutos de cada bolus
dentro de 1 horas após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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