Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lavdosis epinephrinbolus ved akut hypotension

13. september 2018 opdateret af: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Rolle af lavdosis epinephrinbolus til akut hypotension på den pædiatriske intensivafdeling

Undersøgelsen evaluerer den rolle, lavdosis epinephrinbolus spiller i håndteringen af ​​akut hypotension versus den traditionelle håndtering af akut hypotension.

Halvdelen af ​​deltagerne, der lider af akut hypotension, vil modtage lavdosis epinephrinbolus (≤ 5 µg/kg/dosis), og den anden halvdel vil modtage traditionel behandling af shock

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epinephrin anses på grund af dets alfa-1 og beta-adrenerge virkninger som en vigtig del af behandlingen af ​​børn med hypotension. Adrenalin bruges typisk som en kontinuerlig infusion (0,02-0,5 μg/kg/min) til alvorlig vedvarende hypotension og som en bolus (0,01 mg/kg, maksimal dosis = 1 mg) til bradykardi, asystoli eller pulsløs standsning . Der er dog kliniske tilstande, der kan have gavn af mindre doser af bolus adrenalin. For eksempel korte perioder med hypotension under medicinske procedurer, intermitterende hæmodynamisk ustabilitet og forøgelse af lavt blodtryk i en tilstand før anholdelse. Mens en genoplivningsdosis (eller kode) af epinephrin ville være uhensigtsmæssig (da det ville forårsage en uacceptabel stor stigning i blodtryk og hjertefrekvens [HR]), kan en mindre dosis være særlig nyttig.

Lavdosis bolus vasopressorer er blevet brugt i årtier af anæstesiologer til at forhindre post-re-perfusionsskade efter solid organtransplantation, kontrollere cerebral iltning under anæstesi og håndtere akut hypotension under rygmarvskirurgi. For nylig er brugen af ​​bolusdosis phenyl-ephrin blevet beskrevet i skadestuen for at øge blodtrykket i perioder med hypotension omkring intubation. Endelig har fri adgang til medicinske publikationer givet en vis indsigt i brugen af ​​bolusdosispressorer til akutte hypotensive episoder hos voksne. Der er dog få offentliggjorte data, der beskriver brugen af ​​lavdosis vasopressorbolus til børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der oplever akutte hypotensive episoder, uanset om de er korte eller under eller efter medicinske eller kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der oplever akutte hypotensive episoder i anholdelses- eller før-anholdelsessituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavdosis epinephrin bolus
Patienter, der lider af akut hypotension, vil modtage lav dosis IV epinephrin bolus ≤ 5 μg/kg/dosis, 3 doser, inden for 3 timer
Medicin: Adrenalin
IV Lavdosis Bolus
Andre navne:
  • Adrenalin
Placebo komparator: Traditionel håndtering af stød
Patienter, der lider af akut hypotension, vil blive behandlet i henhold til traditionel hypotensionsalgoritme
Medicin: Traditionel håndtering af stød
  1. Indledende genoplivning: Skub bolusser på 20 cc/kg isotonisk saltvand eller kolloid op til og over 60 cc/kg, indtil perfusionen forbedres, eller medmindre der udvikles bølger eller hepatomegali
  2. Væske refraktær shock: Begynd inotrop IV/IO. Brug atropin/ketamin IV/IO/IM for at opnå central adgang og luftveje, hvis det er nødvendigt. Vend forkølelseschok ved at titrere central dopamin eller, hvis det er resistent, titrere central epinephrin. Vend varmechok ved at titrere central noradrenalin.
  3. Katekolamin-resistent shock: Begynd med hydrocortison, hvis der er risiko for absolut binyrebarkinsufficiens.
Andre navne:
  • Traditionel behandling af hypotension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af middelværdi af blodtryk både systolisk og diastolisk alt efter aldersgruppe
Tidsramme: inden for 1 time efter injektion
Vurdering af patienters blodtryk (både systolisk og diastolisk) vil være ved begyndelsen af ​​akut hypotension og efter hver bolus af lavdosis epinephrin og trykket vil blive revurderet efter 20 minutter fra hver bolus
inden for 1 time efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLDEBAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension og chok

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner