- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03671070
Rolle af lavdosis epinephrinbolus ved akut hypotension
Rolle af lavdosis epinephrinbolus til akut hypotension på den pædiatriske intensivafdeling
Undersøgelsen evaluerer den rolle, lavdosis epinephrinbolus spiller i håndteringen af akut hypotension versus den traditionelle håndtering af akut hypotension.
Halvdelen af deltagerne, der lider af akut hypotension, vil modtage lavdosis epinephrinbolus (≤ 5 µg/kg/dosis), og den anden halvdel vil modtage traditionel behandling af shock
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epinephrin anses på grund af dets alfa-1 og beta-adrenerge virkninger som en vigtig del af behandlingen af børn med hypotension. Adrenalin bruges typisk som en kontinuerlig infusion (0,02-0,5 μg/kg/min) til alvorlig vedvarende hypotension og som en bolus (0,01 mg/kg, maksimal dosis = 1 mg) til bradykardi, asystoli eller pulsløs standsning . Der er dog kliniske tilstande, der kan have gavn af mindre doser af bolus adrenalin. For eksempel korte perioder med hypotension under medicinske procedurer, intermitterende hæmodynamisk ustabilitet og forøgelse af lavt blodtryk i en tilstand før anholdelse. Mens en genoplivningsdosis (eller kode) af epinephrin ville være uhensigtsmæssig (da det ville forårsage en uacceptabel stor stigning i blodtryk og hjertefrekvens [HR]), kan en mindre dosis være særlig nyttig.
Lavdosis bolus vasopressorer er blevet brugt i årtier af anæstesiologer til at forhindre post-re-perfusionsskade efter solid organtransplantation, kontrollere cerebral iltning under anæstesi og håndtere akut hypotension under rygmarvskirurgi. For nylig er brugen af bolusdosis phenyl-ephrin blevet beskrevet i skadestuen for at øge blodtrykket i perioder med hypotension omkring intubation. Endelig har fri adgang til medicinske publikationer givet en vis indsigt i brugen af bolusdosispressorer til akutte hypotensive episoder hos voksne. Der er dog få offentliggjorte data, der beskriver brugen af lavdosis vasopressorbolus til børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der oplever akutte hypotensive episoder, uanset om de er korte eller under eller efter medicinske eller kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der oplever akutte hypotensive episoder i anholdelses- eller før-anholdelsessituationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lavdosis epinephrin bolus
Patienter, der lider af akut hypotension, vil modtage lav dosis IV epinephrin bolus ≤ 5 μg/kg/dosis, 3 doser, inden for 3 timer
|
IV Lavdosis Bolus
Andre navne:
|
Placebo komparator: Traditionel håndtering af stød
Patienter, der lider af akut hypotension, vil blive behandlet i henhold til traditionel hypotensionsalgoritme
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af middelværdi af blodtryk både systolisk og diastolisk alt efter aldersgruppe
Tidsramme: inden for 1 time efter injektion
|
Vurdering af patienters blodtryk (både systolisk og diastolisk) vil være ved begyndelsen af akut hypotension og efter hver bolus af lavdosis epinephrin og trykket vil blive revurderet efter 20 minutter fra hver bolus
|
inden for 1 time efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hypotension
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- RLDEBAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension og chok
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
Kliniske forsøg med Adrenalin
-
Seoul Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Total knæproteseplastikKorea, Republikken
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | Stakåndet | Hvæsen | BronkospasmeForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationSkjoldbruskkirtel | Parathyroid adenomForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKejsersnit | Post-spinal hypotensionEgypten
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Dr. Aayush Khanal, MDAfsluttetBronchiolitisNepal
-
Tel Aviv UniversitySheba Medical Center; Private practice, Dr. Malka AshkenaziUkendt
-
Seoul National University HospitalUkendtKryds | Adrenalin, administration, indåndingKorea, Republikken