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Papel de los bolos de epinefrina en dosis bajas en la hipotensión aguda

13 de septiembre de 2018 actualizado por: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Papel de los bolos de dosis bajas de epinefrina para la hipotensión aguda en la UCI pediátrica

El estudio evalúa el papel de los bolos de epinefrina en dosis bajas en el tratamiento de la hipotensión aguda frente al tratamiento tradicional de la hipotensión aguda.

La mitad de los participantes que sufran hipotensión aguda recibirán bolos de epinefrina en dosis bajas (≤ 5 µg/kg/dosis) y la otra mitad recibirá el tratamiento tradicional del shock

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La epinefrina, debido a sus efectos alfa-1 y beta-adrenérgicos, se considera una parte importante del tratamiento de los niños con hipotensión. La epinefrina generalmente se usa como una infusión continua (0.02-0.5 μg/kg/min) para la hipotensión severa sostenida y como un bolo (0.01 mg/kg, dosis máxima = 1 mg) para bradicardia, asistolia o paro sin pulso. . Sin embargo, hay condiciones clínicas que pueden beneficiarse de dosis más pequeñas de epinefrina en bolo. Por ejemplo, períodos breves de hipotensión durante procedimientos médicos, inestabilidad hemodinámica intermitente y aumento de la presión arterial baja en una condición previa al paro. Si bien una dosis de reanimación (o código) de epinefrina sería inapropiada (ya que causaría un gran aumento inaceptable de la presión arterial y la frecuencia cardíaca [FC]), una dosis más pequeña puede ser particularmente útil.

Durante décadas, los anestesiólogos han utilizado bolos vasopresores en dosis bajas para prevenir lesiones posteriores a la reperfusión después de un trasplante de órganos sólidos, controlar la oxigenación cerebral durante la anestesia y tratar la hipotensión aguda durante la cirugía de columna. Recientemente, se ha descrito el uso de dosis en bolo de fenilefrina en el entorno del departamento de emergencias para aumentar la presión arterial durante los períodos de hipotensión alrededor de la intubación. Finalmente, las publicaciones médicas de acceso libre y gratuito han brindado información sobre el uso de presores de dosis en bolo para episodios de hipotensión aguda en adultos. Sin embargo, hay pocos datos publicados que describan el uso de bolos de vasopresores en dosis bajas en niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maher M Ahmed, Professer
  • Número de teléfono: +201062052802
  • Correo electrónico: maher61ahmed@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que experimentan episodios hipotensivos agudos, ya sean breves o durante o después de procedimientos médicos o quirúrgicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que experimentan episodios agudos de hipotensión en situaciones de paro o pre-paro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bolos de epinefrina de dosis baja
Los pacientes que sufren de hipotensión aguda recibirán bolos de epinefrina IV de dosis baja ≤ 5 μg/kg/dosis, 3 dosis, dentro de las 3 horas.
IV Bolos de dosis baja
Otros nombres:
  • Adrenalina
Comparador de placebos: Manejo tradicional del shock
Los pacientes que sufren de hipotensión aguda serán tratados de acuerdo con el algoritmo tradicional de hipotensión.
  1. Reanimación inicial: administrar bolos de 20 cc/kg de solución salina isotónica o coloide hasta 60 cc/kg y más hasta que mejore la perfusión o a menos que se desarrollen estertores o hepatomegalia
  2. Choque refractario a líquidos: Comience con inotrópico IV/IO. Use atropina/ketamina IV/IO/IM para obtener acceso central y vías respiratorias si es necesario. Revierta el shock frío ajustando la dosis de dopamina central o, si es resistente, ajuste la dosis de epinefrina central. Invierta el choque térmico titulando la norepinefrina central.
  3. Choque resistente a las catecolaminas: comience con hidrocortisona si existe riesgo de insuficiencia suprarrenal absoluta.
Otros nombres:
  • Manejo tradicional de la hipotensión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del valor medio de la presión arterial tanto sistólica como diastólica según el grupo de edad
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la inyección
La evaluación de la presión arterial de los pacientes (tanto sistólica como diastólica) se realizará al inicio de la hipotensión aguda y después de cada bolo de dosis baja de epinefrina y la presión se volverá a evaluar después de 20 minutos de cada bolo.
dentro de 1 hora después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipotensión y Choque

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