Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony dózisú epinefrin bólusok szerepe akut hipotenzióban

2018. szeptember 13. frissítette: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Az alacsony dózisú epinefrin bólusok szerepe akut hipotóniában a gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályon

A tanulmány értékeli az alacsony dózisú epinefrin bólusok szerepét az akut hypotonia kezelésében VS Az akut hipotenzió hagyományos kezelése.

Az akut hipotenzióban szenvedő résztvevők fele alacsony dózisú epinefrin bólusokat (≤ 5 µg/kg/dózis), a másik fele pedig hagyományos sokkkezelést kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epinefrint alfa-1 és béta-adrenerg hatásai miatt a hipotenzióban szenvedő gyermekek kezelésének fontos részének tekintik. Az epinefrint jellemzően folyamatos infúzióként (0,02-0,5 μg/kg/perc) használják súlyos, tartós hypotensio esetén, és bolusként (0,01 mg/kg, maximális dózis = 1 mg) bradycardia, asystole vagy pulzus nélküli leállás esetén. . Vannak azonban olyan klinikai állapotok, amelyeknél előnyös lehet a bolus epinefrin kisebb dózisa. Például rövid hipotenziós időszakok az orvosi eljárások során, időszakos hemodinamikai instabilitás és az alacsony vérnyomás emelkedése letartóztatás előtti állapotban. Míg az epinefrin újraélesztési (vagy kódolt) dózisa nem lenne megfelelő (mivel elfogadhatatlanul nagy vérnyomás- és pulzus-növekedést okozna [HR]), a kisebb adag különösen hasznos lehet.

Az aneszteziológusok évtizedek óta használják az alacsony dózisú bolus vazopresszorokat a szilárd szervtranszplantáció utáni reperfúziós sérülések megelőzésére, az altatás alatti agyi oxigenizáció szabályozására, valamint az akut hypotensio kezelésére a gerincműtét során. A közelmúltban a sürgősségi osztályon leírták a bólus dózisú fenil-efrin alkalmazását a vérnyomás növelésére az intubáció körüli hipotenziós időszakokban. Végül, az ingyenes, nyílt hozzáférésű orvosi kiadványok némi betekintést nyújtanak a bolus adagolók használatába felnőttek akut hipotóniás epizódjaiban. Azonban kevés publikált adat áll rendelkezésre az alacsony dózisú vazopresszor bólusok gyermekeknél történő alkalmazásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut hipotóniás epizódokat tapasztaló betegek, akár rövid ideig, akár orvosi vagy sebészeti beavatkozások alatt vagy után

Kizárási kritériumok:

  • Akut hipotóniás epizódokat tapasztaló betegek letartóztatásban vagy letartóztatás előtti helyzetekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú epinefrin bólusok
Az akut hypotensioban szenvedő betegek alacsony dózisú, ≤ 5 μg/ttkg/dózis iv. epinefrin bolust kapnak, 3 adagban, 3 órán belül.
Drog: Epinefrin
IV Alacsony dózisú bolusok
Más nevek:
  • Adrenalin
Placebo Comparator: A sokk hagyományos kezelése
Az akut hipotenzióban szenvedő betegek kezelése a hagyományos hipotenziós algoritmus szerint történik
Drog: A sokk hagyományos kezelése
  1. Kezdeti újraélesztés: 20 cm3/kg izotóniás sóoldatot vagy kolloidot 60 cm3/kg-ig és afeletti nyomással tolja be, amíg a perfúzió javul, vagy ha nem alakul ki orrfolyás vagy hepatomegalia
  2. Fluid tűzálló sokk: Kezdje el az inotrópot IV/IO. Használjon atropint/ketamint IV/IO/IM-t a központi hozzáférés és a légutak biztosítása érdekében, ha szükséges. Fordítsa meg a hidegsokkot a központi dopamin titrálásával, vagy ha rezisztens, a központi epinefrin titrálásával. Fordítsa meg a meleg sokkot a központi noradrenalin titrálásával.
  3. Katekolamin rezisztens sokk: kezdje el a hidrokortizon kezelést, ha fennáll a mellékvese-elégtelenség abszolút kockázata.
Más nevek:
  • A hipotenzió hagyományos kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szisztolés és diasztolés vérnyomás átlagértékének változása korcsoportonként
Időkeret: az injekció beadása után 1 órán belül
A betegek vérnyomásának (a szisztolés és diasztolés) felmérése az akut hipotenzió kezdetekor történik, és minden alacsony dózisú epinefrin bólus után, és a nyomást minden bólustól számított 20 perc elteltével újra kell értékelni.
az injekció beadása után 1 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RLDEBAH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel