Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bolusów adrenaliny w małej dawce w ostrym niedociśnieniu

13 września 2018 zaktualizowane przez: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Rola bolusów z małą dawką epinefryny w leczeniu ostrego niedociśnienia na OIOM-ie Pediatrii

Badanie ocenia rolę bolusów adrenaliny w małej dawce w leczeniu ostrego niedociśnienia tętniczego VS Tradycyjne postępowanie w ostrym niedociśnieniu tętniczym.

Połowa uczestników cierpiących na ostre niedociśnienie otrzyma niskie dawki epinefryny w bolusach (≤ 5 µg/kg/dawkę), a druga połowa otrzyma tradycyjne leczenie wstrząsu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epinefryna, ze względu na działanie alfa-1 i beta-adrenergiczne, jest uważana za ważny element leczenia dzieci z niedociśnieniem. Adrenalina jest zwykle stosowana w ciągłej infuzji (0,02-0,5 μg/kg/min) w przypadku ciężkiego utrzymującego się niedociśnienia oraz w postaci bolusa (0,01 mg/kg, maksymalna dawka = 1 mg) w przypadku bradykardii, asystolii lub zatrzymania akcji serca bez tętna . Istnieją jednak stany kliniczne, w których zastosowanie mniejszych dawek epinefryny w bolusie może być korzystne. Na przykład krótkie okresy niedociśnienia podczas zabiegów medycznych, okresowa niestabilność hemodynamiczna i wzrost niskiego ciśnienia krwi w stanie przed zatrzymaniem krążenia. Podczas gdy resuscytacyjna (lub kodowa) dawka epinefryny byłaby niewłaściwa (ponieważ spowodowałaby nieakceptowalny duży wzrost ciśnienia krwi i częstości akcji serca [HR]), mniejsza dawka może być szczególnie przydatna.

Niskie dawki wazopresorów bolusowych są od dziesięcioleci stosowane przez anestezjologów w zapobieganiu urazom poreperfuzyjnym po przeszczepach narządów miąższowych, kontrolowaniu dotlenienia mózgu podczas znieczulenia i leczeniu ostrego niedociśnienia podczas operacji kręgosłupa. Ostatnio opisano stosowanie fenylo-efryny w bolusie na oddziale ratunkowym w celu podwyższenia ciśnienia krwi w okresach niedociśnienia w czasie intubacji. Wreszcie, darmowe publikacje medyczne o otwartym dostępie dostarczyły pewnych informacji na temat stosowania bolusów zwiększających dawkę w przypadku ostrych epizodów niedociśnienia tętniczego u dorosłych. Istnieje jednak niewiele opublikowanych danych opisujących stosowanie bolusów wazopresyjnych o małej dawce u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których występują ostre epizody niedociśnienia, zarówno krótkotrwałe, jak i w trakcie lub po zabiegach medycznych lub chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występują ostre epizody niedociśnienia tętniczego w sytuacjach zatrzymania krążenia lub przed zatrzymaniem krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Małe dawki epinefryny w bolusach
Pacjenci cierpiący na ostre niedociśnienie otrzymają dożylnie niskie dawki epinefryny w bolusach ≤ 5 μg/kg mc./dawkę, 3 dawki, w ciągu 3 godzin
Lek: Epinefryna
IV Mała dawka Bolusy
Inne nazwy:
  • Adrenalina
Komparator placebo: Tradycyjne postępowanie we wstrząsie
Pacjenci cierpiący na ostre niedociśnienie będą leczeni zgodnie z Tradycyjnym algorytmem hipotonii
Lek: Tradycyjne postępowanie we wstrząsie
  1. Wstępna resuscytacja: Podać bolusy izotonicznego roztworu soli fizjologicznej lub koloidu 20 cm3/kg do i powyżej 60 cm3/kg do czasu poprawy perfuzji lub wystąpienia rzężenia lub powiększenia wątroby
  2. Szok oporny na płyny: Rozpocznij inotrop IV/IO. W razie potrzeby użyj atropiny/ketaminy IV/IO/IM, aby uzyskać centralny dostęp i drożność dróg oddechowych. Odwrócić szok zimna poprzez miareczkowanie centralnej dopaminy lub, jeśli jest oporny, miareczkowanie centralnej epinefryny. Odwróć szok cieplny przez miareczkowanie centralnej noradrenaliny.
  3. Wstrząs oporny na katecholaminy: Rozpocznij hydrokortyzon, jeśli istnieje ryzyko całkowitej niedoczynności kory nadnerczy.
Inne nazwy:
  • Tradycyjne leczenie niedociśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana średniej wartości ciśnienia tętniczego zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego w zależności od grupy wiekowej
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po wstrzyknięciu
Ocena ciśnienia krwi pacjentów (zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego) zostanie przeprowadzona na początku ostrego niedociśnienia i po każdym bolusie małej dawki epinefryny, a ciśnienie zostanie ponownie ocenione po 20 minutach od każdego bolusa
w ciągu 1 godziny po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLDEBAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie i wstrząs

Badania kliniczne na Epinefryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj