Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nízkých dávek epinefrinových bolusů u akutní hypotenze

13. září 2018 aktualizováno: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Role bolusů s nízkou dávkou epinefrinu pro akutní hypotenzi na dětské JIP

Studie hodnotí roli bolusů nízké dávky epinefrinu v léčbě akutní hypotenze oproti tradiční léčbě akutní hypotenze.

Polovina účastníků trpících akutní hypotenzí bude dostávat bolusy s nízkou dávkou epinefrinu (≤ 5 µg/kg/dávka) a druhá polovina dostane tradiční léčbu šoku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epinefrin je díky svým alfa-1 a beta-adrenergním účinkům považován za důležitou součást léčby dětí s hypotenzí. Epinefrin se typicky používá jako kontinuální infuze (0,02-0,5 μg/kg/min) pro těžkou setrvalou hypotenzi a jako bolus (0,01 mg/kg, maximální dávka = 1 mg) pro bradykardii, asystolii nebo zástavu bez pulzu . Existují však klinické stavy, které mohou mít prospěch z menších dávek bolusového epinefrinu. Například krátká období hypotenze během lékařských procedur, přerušovaná hemodynamická nestabilita a augmentace nízkého krevního tlaku ve stavu před zastavením. Zatímco resuscitační (nebo kódová) dávka epinefrinu by byla nevhodná (protože by způsobila nepřijatelně velké zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence [HR]), může být zvláště užitečná menší dávka.

Nízkodávkové bolusové vazopresory používají anesteziologové po desetiletí k prevenci postreperfuzního poranění po transplantaci solidních orgánů, ke kontrole okysličení mozku během anestezie a ke zvládnutí akutní hypotenze během operací páteře. Nedávno bylo na pohotovosti popsáno použití bolusové dávky fenylefrinu ke zvýšení krevního tlaku během období hypotenze při intubaci. Konečně, volně přístupné lékařské publikace poskytly určitý pohled na použití bolusových dávkovačů u akutních hypotenzních epizod u dospělých. Existuje však málo publikovaných údajů popisujících použití nízkodávkových vazopresorových bolusů u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutními hypotenzními epizodami, ať už krátce, během nebo po lékařských nebo chirurgických zákrocích

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutními hypotenzními epizodami při zástavě nebo před zatčením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bolusy s nízkou dávkou epinefrinu
Pacienti trpící akutní hypotenzí dostanou intravenózní bolusy s nízkou dávkou epinefrinu ≤ 5 μg/kg/dávku, 3 dávky, během 3 hodin
Lék: Epinefrin
IV Bolusy s nízkou dávkou
Ostatní jména:
  • Adrenalin
Komparátor placeba: Tradiční léčba šoku
Pacienti trpící akutní hypotenzí budou léčeni podle tradičního algoritmu hypotenze
Lék: Tradiční léčba šoku
  1. Počáteční resuscitace: Podávejte bolusy 20 cc/kg izotonického fyziologického roztoku nebo koloidu až do a nad 60 cc/kg, dokud se nezlepší perfuze nebo pokud se nerozvinou chroptění nebo hepatomegalie
  2. Fluidní refrakterní šok: Začněte inotropovat IV/IO. V případě potřeby použijte atropin/ketamin IV/IO/IM k zajištění centrálního přístupu a dýchacích cest. Zvrátit chladový šok titrací centrálního dopaminu nebo, je-li rezistence, titrací centrálního epinefrinu. Vraťte teplý šok titrací centrálního norepinefrinu.
  3. Šok rezistentní na katecholaminy: Začněte s hydrokortizonem, pokud hrozí absolutní adrenální insuficience.
Ostatní jména:
  • Tradiční léčba hypotenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna střední hodnoty krevního tlaku jak systolického, tak diastolického podle věkové skupiny
Časové okno: do 1 hodiny po injekci
Hodnocení krevního tlaku pacientů (jak systolický, tak diastolický) bude na počátku akutní hypotenze a po každém bolusu nízké dávky adrenalinu a tlak bude znovu vyhodnocen po 20 minutách od každého bolusu
do 1 hodiny po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLDEBAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze a šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit