Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль низких доз болюсов адреналина при острой гипотензии

13 сентября 2018 г. обновлено: Mohamed E Eldaly, Assiut University

Роль болюсов низких доз адреналина при острой гипотензии в педиатрическом отделении интенсивной терапии

В исследовании оценивается роль болюсов адреналина в низких дозах в лечении острой гипотензии по сравнению с традиционным лечением острой гипотензии.

Половина участников, страдающих от острой гипотензии, получит болюсы с низкими дозами адреналина (≤ 5 мкг/кг/доза), а другая половина получит традиционное лечение шока.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпинефрин из-за его альфа-1 и бета-адренергических эффектов считается важной частью лечения детей с гипотонией. Эпинефрин обычно применяют в виде непрерывной инфузии (0,02–0,5 мкг/кг/мин) при тяжелой устойчивой гипотензии и в виде болюса (0,01 мг/кг, максимальная доза = 1 мг) при брадикардии, асистолии или остановке пульса. . Однако существуют клинические состояния, при которых могут быть полезны меньшие дозы болюсного адреналина. Например, короткие периоды гипотонии во время медицинских процедур, перемежающаяся гемодинамическая нестабильность и повышение низкого артериального давления в состоянии до ареста. В то время как реанимационные (или кодовые) дозы адреналина были бы неуместными (поскольку они вызвали бы неприемлемо большое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений [ЧСС]), меньшие дозы могут быть особенно полезными.

Низкие дозы болюсных вазопрессоров десятилетиями использовались анестезиологами для предотвращения постреперфузионных повреждений после трансплантации паренхиматозных органов, контроля церебральной оксигенации во время анестезии и лечения острой гипотензии во время операций на позвоночнике. Недавно было описано использование болюсной дозы фенилэфрина в отделениях неотложной помощи для повышения артериального давления в периоды гипотензии, связанные с интубацией. Наконец, бесплатные медицинские публикации в открытом доступе предоставили некоторое представление об использовании вазопрессоров болюсной дозы при острых гипотензивных эпизодах у взрослых. Однако имеется мало опубликованных данных, описывающих болюсное введение низких доз вазопрессоров у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, испытывающие острые эпизоды гипотензии, кратковременные, во время или после медицинских или хирургических процедур.

Критерий исключения:

  • Пациенты, испытывающие острые гипотензивные эпизоды во время ареста или до ареста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкие дозы эпинефрина болюсно
Пациенты, страдающие от острой гипотензии, будут получать низкие дозы адреналина внутривенно болюсно ≤ 5 мкг/кг/доза, 3 дозы, в течение 3 часов.
Лекарство: Эпинефрин
Внутривенно болюсы с низкой дозой
Другие имена:
  • Адреналин
Плацебо Компаратор: Традиционное лечение шока
Пациентов с острой гипотонией будут лечить по Традиционному алгоритму гипотонии.
Лекарство: Традиционное лечение шока
  1. Начальная реанимация: болюсно вводите 20 мл/кг изотонического раствора или коллоида до 60 мл/кг и выше до тех пор, пока не улучшится перфузия или пока не появятся хрипы или гепатомегалия.
  2. Рефрактерный к жидкости шок: начните инотропную терапию в/в/в/в. Используйте атропин/кетамин в/в/в/м для обеспечения центрального доступа и обеспечения проходимости дыхательных путей, если это необходимо. Купируйте холодовой шок, титруя центральный дофамин или, при резистентности, титруйте центральный адреналин. Купирование теплового шока путем титрования центрального уровня норадреналина.
  3. Шок, резистентный к катехоламинам: при наличии риска абсолютной надпочечниковой недостаточности начните терапию гидрокортизоном.
Другие имена:
  • Традиционное лечение гипотензии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение среднего значения артериального давления как систолического, так и диастолического в зависимости от возрастной группы
Временное ограничение: в течение 1 часа после инъекции
Оценка артериального давления пациентов (как систолического, так и диастолического) будет проводиться в начале острой гипотензии и после каждого болюса низкой дозы адреналина, а давление будет переоцениваться через 20 минут после каждого болюса.
в течение 1 часа после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RLDEBAH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться