心臓インターベンションにおけるリスク管理 - 品質管理単一センター レジストリ (NCDR)
2024年3月14日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
心臓インターベンションのさまざまな設定におけるさまざまな臨床リスク スコアリング モデルの妥当性と適用性は、デュッセルドルフ大学病院の回顧的かつ継続的な将来の単一センター レジストリで評価されます。
リスクに適応した安全介入がさらにテストされます。
調査の概要
詳細な説明
2014 年から 2017 年のレトロスペクティブな評価から始まり、将来のレジストリを継続して、デュッセルドルフ大学病院でのさまざまな設定 (選択的および緊急の冠状動脈処置、構造的および律動的な心臓インターベンションなど) でのインターベンション心臓カテーテル処置の臨床結果は、次のようになります。評価した。
心臓血管学会によるリスク層別化には、さまざまなリスク スコアリング モデルが推奨されています (例:
GRACE、CRUSADE、NCDR、ACEF、EUROScore スコア) を評価し、心臓インターベンションにおける現代および地域の臨床診療への適用性を評価します。
リスクに適応した安全介入 (例:
強化されたモニタリング、血管アクセスの閉鎖、腎保護対策）がすべての患者に適用され、臨床転帰への影響が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2067
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドイツのデュッセルドルフ大学病院で心臓カテーテル検査を受けているすべての同意した成人患者
説明
包含基準:
- >18 歳、書面によるインフォームド コンセント、大学病院デュッセルドルフ、ドイツでの心臓カテーテル検査
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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院内死亡率が評価され、主に報告されます
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血（BARCの出血の定義による）
時間枠：手術後30日～最長5年
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病院内および長期の小出血および大出血 手術後5年までは評価され、報告されます
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手術後30日～最長5年
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急性および慢性腎障害（KDIGOの定義による）
時間枠：手術後30日～最長5年
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手術後5年までの院内および長期の急性および慢性腎障害が評価され、報告されます
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手術後30日～最長5年
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TIAと脳卒中
時間枠：手術後30日～最長5年
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手術後5年までの院内および長期脳血管イベント（TIAおよび脳卒中）が評価され、報告されます
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手術後30日～最長5年
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生活の質（標準化された QoL 調査で評価）
時間枠：手術後30日～最長5年
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治療後 5 年までの QOL に対するインターベンション治療の院内および長期的な影響が評価され、報告されます。
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手術後30日～最長5年
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長期死亡率
時間枠：手術後最長5年
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処置後5年までの長期死亡率が評価され、報告されます
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手術後最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Malte Kelm, MD、University Hospital Düsseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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