Kockázatkezelés az intervenciós kardiológiában – minőségirányítási egyközpontú regiszter (NCDR)
2024. március 14. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A különböző klinikai kockázatpontozási modellek érvényességét és alkalmazhatóságát az intervenciós kardiológia különféle helyzeteiben a Düsseldorfi Egyetemi Kórház retrospektív és folyamatos prospektív egyközpontú regisztere értékeli.
A kockázathoz igazított biztonsági beavatkozásokat ezenkívül tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2014–2017-es évek retrospektív értékelésétől kezdve, majd egy prospektív nyilvántartással folytatva, a Düsseldorfi Egyetemi Kórházban végzett intervenciós szívkatéterezési eljárások klinikai eredményeit különböző körülmények között (elektív és sürgősségi koszorúér-eljárások, strukturális és ritmikus szívbeavatkozások stb.) értékelik. értékelték.
A kardiovaszkuláris társadalmak kockázati rétegzéséhez különböző kockázati pontozási modelleket javasolnak (pl.
GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore pontszámok), és értékelni fogják a kortárs és helyi klinikai gyakorlatban való alkalmazhatóságukat az intervenciós kardiológiában.
A kockázathoz igazított biztonsági beavatkozások (pl.
fokozott monitorozás, érrendszeri hozzáférés lezárása, vesevédő intézkedések) minden betegre vonatkoznak, és értékelni fogják a klinikai eredményekre gyakorolt hatásukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2067
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beleegyező felnőtt beteg, aki szívkatéterezésen esik át a Düsseldorfi Egyetemi Kórházban, Németországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, írásos beleegyezés, szívkatéterezés a düsseldorfi egyetemi kórházban, Németország
Kizárási kritériumok:
- nincs írásos beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 nap
|
A kórházi mortalitást felmérik és elsősorban jelenteni fogják
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés (a BARC vérzés definíciója szerint)
Időkeret: 30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
a kórházi és a hosszan tartó, kisebb és nagyobb vérzéseket az eljárást követően legfeljebb öt évig értékelni kell és jelenteni kell
|
30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
|
Akut és krónikus vesekárosodás (a KDIGO definíciói szerint)
Időkeret: 30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
a kórházi és a hosszú távú akut és krónikus vesekárosodást az eljárás után legfeljebb öt évig értékelik és jelentik
|
30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
|
TIA és Stroke
Időkeret: 30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
a kórházi és hosszú távú cerebrovaszkuláris eseményeket (TIA és stroke) az eljárás után legfeljebb öt évig értékelik és jelentik
|
30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
|
Életminőség (szabványos QoL felmérésekkel értékelve)
Időkeret: 30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
Felmérik és jelentik az intervenciós eljárásoknak az életminőségre gyakorolt kórházi és hosszú távú hatását az eljárást követő öt évig
|
30 nap és legfeljebb 5 év az eljárást követően
|
|
Hosszú távú halálozás
Időkeret: az eljárást követő 5 évig
|
a hosszú távú mortalitást az eljárás után legfeljebb öt évig értékelik és jelentést készítenek
|
az eljárást követő 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .