Управление рисками в интервенционной кардиологии — единый центр управления качеством (NCDR)
14 марта 2024 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Достоверность и применимость различных моделей оценки клинического риска в различных условиях интервенционной кардиологии оцениваются в ретроспективном и продолжающемся проспективном одноцентровом реестре в Университетской больнице Дюссельдорфа.
Вмешательства в области безопасности, адаптированные к риску, дополнительно проверяются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Начиная с ретроспективной оценки за 2014–2017 годы и продолжая проспективный регистр, клинические результаты интервенционных процедур катетеризации сердца в Университетской больнице Дюссельдорфа в различных условиях (плановые и неотложные коронарные процедуры, структурные и ритмологические вмешательства на сердце и т. д.) будут оценивается.
Различные модели оценки риска рекомендуются для стратификации риска сердечно-сосудистыми обществами (например,
GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore) и будут оцениваться на предмет их применимости в современной и местной клинической практике в интервенционной кардиологии.
Меры безопасности, адаптированные к риску (например,
усиленный мониторинг, закрытие сосудистого доступа, меры защиты почек) будут применяться ко всем пациентам и будут оцениваться на предмет их влияния на клинические исходы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2067
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, давшие согласие на катетеризацию сердца в Университетской клинике Дюссельдорфа, Германия
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет, письменное информированное согласие, катетеризация сердца в университетской больнице Дюссельдорфа, Германия
Критерий исключения:
- нет письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Внутрибольничная смертность будет оцениваться и в первую очередь сообщаться
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение (в соответствии с определением кровотечения BARC)
Временное ограничение: 30 дней и до 5 лет после процедуры
|
внутрибольничные и долгосрочные малые и большие кровотечения в течение пяти лет после процедуры будут оценены и зарегистрированы
|
30 дней и до 5 лет после процедуры
|
|
Острое и хроническое повреждение почек (согласно определениям KDIGO)
Временное ограничение: 30 дней и до 5 лет после процедуры
|
внутрибольничное и долгосрочное острое и хроническое повреждение почек в течение пяти лет после процедуры будет оценено и сообщено
|
30 дней и до 5 лет после процедуры
|
|
ТИА и инсульт
Временное ограничение: 30 дней и до 5 лет после процедуры
|
внутрибольничные и долгосрочные цереброваскулярные события (ТИА и инсульт) в течение пяти лет после процедуры будут оцениваться и сообщаться
|
30 дней и до 5 лет после процедуры
|
|
Качество жизни (оценивается стандартизированными опросами КЖ)
Временное ограничение: 30 дней и до 5 лет после процедуры
|
внутрибольничное и долгосрочное влияние интервенционных процедур на качество жизни в течение пяти лет после процедуры будет оцениваться и сообщаться
|
30 дней и до 5 лет после процедуры
|
|
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: до 5 лет после процедуры
|
долгосрочная смертность до пяти лет после процедуры будет оцениваться и сообщаться
|
до 5 лет после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .