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Gestione del rischio in cardiologia interventistica - un registro a centro singolo per la gestione della qualità (NCDR)

14 marzo 2024 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
La validità e l'applicabilità di diversi modelli di punteggio del rischio clinico in una varietà di contesti di cardiologia interventistica viene valutata in un registro prospettico a centro singolo retrospettivo e continuo presso l'ospedale universitario di Düsseldorf. Vengono inoltre testati gli interventi di sicurezza adattati al rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A partire da una valutazione retrospettiva del 2014-2017 e proseguendo con un registro prospettico, saranno analizzati i risultati clinici delle procedure di cateterizzazione cardiaca interventistica presso l'ospedale universitario di Düsseldorf in una varietà di contesti (procedure coronariche elettive e di emergenza, interventi cardiaci strutturali e ritmici, ecc.). valutato. Diversi modelli di punteggio del rischio sono raccomandati per la stratificazione del rischio da parte delle società cardiovascolari (ad es. GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore) e saranno valutati per la loro applicabilità alla pratica clinica contemporanea e locale in cardiologia interventistica. Interventi di sicurezza adeguati al rischio (ad es. monitoraggio intensificato, chiusura dell'accesso vascolare, misure di protezione renale) saranno applicati a tutti i pazienti e saranno valutati per il loro impatto sugli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2067

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti consenzienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca presso l'ospedale universitario di Düsseldorf, Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni, consenso informato scritto, cateterismo cardiaco presso l'ospedale universitario di Düsseldorf, Germania

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
La mortalità intraospedaliera sarà valutata e riportata principalmente
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento (secondo la definizione di sanguinamento BARC)
Lasso di tempo: 30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
saranno valutati e segnalati sanguinamenti minori e maggiori in ospedale ea lungo termine fino a cinque anni dopo la procedura
30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
Danno renale acuto e cronico (secondo le definizioni KDIGO)
Lasso di tempo: 30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
saranno valutati e segnalati danni renali acuti e cronici in ospedale ea lungo termine fino a cinque anni dopo la procedura
30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
TIA e ictus
Lasso di tempo: 30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
saranno valutati e segnalati gli eventi cerebrovascolari in ospedale e a lungo termine (TIA e ictus) fino a cinque anni dopo la procedura
30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
Qualità della vita (valutata mediante indagini standardizzate sulla QoL)
Lasso di tempo: 30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
sarà valutato e riportato l'impatto intraospedaliero e a lungo termine delle procedure interventistiche sulla qualità della vita fino a cinque anni dopo la procedura
30 giorni e fino a 5 anni dopo la procedura
Mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo la procedura
la mortalità a lungo termine fino a cinque anni dopo la procedura sarà valutata e riferita
fino a 5 anni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Cattedra di studio: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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