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介入心脏病学的风险管理 - 质量管理单中心注册 (NCDR)

2024年3月14日更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf

在杜塞尔多夫大学医院的一项回顾性和持续前瞻性单中心登记中，评估了不同临床风险评分模型在各种介入心脏病学环境中的有效性和适用性。此外还测试了适应风险的安全干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

心血管疾病

干预/治疗

其他：风险评分

详细说明

从 2014-2017 年的回顾性评估开始，并继续进行前瞻性登记，杜塞尔多夫大学医院在各种情况下（选择性和紧急冠状动脉手术、结构性和节律性心脏干预等）介入性心导管插入术的临床结果将是评估。心血管学会推荐使用不同的风险评分模型进行风险分层（例如 GRACE、CRUSADE、NCDR、ACEF、EUROScore 评分），并将评估它们在当代和当地介入心脏病学临床实践中的适用性。适应风险的安全干预措施（例如强化监测、血管通路关闭、肾脏保护措施）将应用于所有患者，并将评估它们对临床结果的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2067

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Düsseldorf、德国、40225
    - Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有同意在德国杜塞尔多夫大学医院接受心导管术的成年患者

描述

纳入标准：

>18 岁，书面知情同意书，德国杜塞尔多夫大学医院心导管术

排除标准：

没有书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡大体时间：30天	将评估并主要报告院内死亡率	30天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
出血（根据 BARC 出血定义）大体时间：术后 30 天至 5 年	将评估和报告手术后长达五年的住院和长期小出血和大出血	术后 30 天至 5 年
急性和慢性肾损伤（根据 KDIGO 定义）大体时间：术后 30 天至 5 年	将评估和报告手术后长达五年的住院和长期急性和慢性肾损伤	术后 30 天至 5 年
TIA 和中风大体时间：术后 30 天至 5 年	将评估和报告手术后长达五年的住院和长期脑血管事件（TIA 和中风）	术后 30 天至 5 年
生活质量（通过标准化 QoL 调查评估）大体时间：术后 30 天至 5 年	将评估和报告介入手术对手术后长达五年的生活质量的住院和长期影响	术后 30 天至 5 年
长期死亡率大体时间：手术后长达 5 年	将评估和报告手术后长达五年的长期死亡率	手术后长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

调查人员

学习椅：Malte Kelm, MD、University Hospital Düsseldorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月13日

首次发布 (实际的)

2018年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日