Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení rizik v intervenční kardiologii - Jednocentrální registr řízení kvality (NCDR)

14. března 2024 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Validita a použitelnost různých modelů skórování klinického rizika v různých prostředích intervenční kardiologie je hodnocena v retrospektivním a pokračujícím prospektivním jednocentrickém registru ve Fakultní nemocnici Düsseldorf. Dodatečně se testují bezpečnostní zásahy přizpůsobené riziku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počínaje retrospektivním hodnocením 2014-2017 a pokračovat prospektivním registrem budou klinické výsledky intervenčních srdečních katetrizačních výkonů ve Fakultní nemocnici Düsseldorf v různých prostředích (elektivní a urgentní koronární výkony, strukturální a rytmologické srdeční intervence atd.). hodnoceno. Pro stratifikaci rizik podle kardiovaskulárních společností se doporučují různé modely bodování rizik (např. GRACE, CRUSADE, NCDR, ACEF, EUROScore skóre) a budou hodnoceny z hlediska jejich použitelnosti v současné a lokální klinické praxi v intervenční kardiologii. Bezpečnostní zásahy přizpůsobené riziku (např. u všech pacientů bude aplikováno intenzivnější monitorování, uzávěr cévního přístupu, ochranná opatření ledvin) a bude hodnocen jejich vliv na klinické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2067

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni souhlasící dospělí pacienti podstupující srdeční katetrizaci ve Fakultní nemocnici Düsseldorf, Německo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let, písemný informovaný souhlas, srdeční katetrizace ve fakultní nemocnici Düsseldorf, Německo

Kritéria vyloučení:

  • žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost v nemocnici bude hodnocena a primárně hlášena
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení (podle definice krvácení BARC)
Časové okno: 30 dní a až 5 let po zákroku
bude hodnoceno a hlášeno nemocniční a dlouhodobé menší a velké krvácení do pěti let po výkonu
30 dní a až 5 let po zákroku
Akutní a chronické poškození ledvin (podle definic KDIGO)
Časové okno: 30 dní a až 5 let po zákroku
bude hodnoceno a hlášeno nemocniční a dlouhodobé akutní a chronické poškození ledvin do pěti let po výkonu
30 dní a až 5 let po zákroku
TIA a mrtvice
Časové okno: 30 dní a až 5 let po zákroku
budou hodnoceny a hlášeny nemocniční a dlouhodobé cerebrovaskulární příhody (TIA a cévní mozková příhoda) do pěti let po výkonu
30 dní a až 5 let po zákroku
Kvalita života (posuzována standardizovanými průzkumy kvality života)
Časové okno: 30 dní a až 5 let po zákroku
bude posouzen a hlášen dlouhodobý dopad intervenčních postupů na kvalitu života v nemocnici až do pěti let po výkonu
30 dní a až 5 let po zákroku
Dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: až 5 let po zákroku
dlouhodobá úmrtnost do pěti let po zákroku bude hodnocena a hlášena
až 5 let po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skóre rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit