Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikomanagement in der interventionellen Kardiologie – ein Qualitätsmanagement-Single-Center-Register (NCDR)

14. März 2024 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Die Gültigkeit und Anwendbarkeit verschiedener klinischer Risiko-Scoring-Modelle in einer Vielzahl von Settings der interventionellen Kardiologie wird in einem retrospektiven und fortlaufenden prospektiven monozentrischen Register am Universitätsklinikum Düsseldorf evaluiert. Zusätzlich werden risikoangepasste Sicherheitseingriffe geprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beginnend mit einer retrospektiven Auswertung der Jahre 2014-2017 und weiterführend mit einem prospektiven Register werden klinische Ergebnisse interventioneller Herzkatheterisierungsverfahren am Universitätsklinikum Düsseldorf in unterschiedlichen Settings (Elektiv- und Notfallkoronareingriffe, strukturelle und rhythmologische Herzeingriffe etc.) ausgewertet. Zur Risikostratifizierung werden von kardiovaskulären Fachgesellschaften verschiedene Risiko-Scoring-Modelle empfohlen (z. GRACE-, CRUSADE-, NCDR-, ACEF-, EUROScore-Scores) und werden auf ihre Anwendbarkeit in der zeitgenössischen und lokalen klinischen Praxis in der interventionellen Kardiologie evaluiert. Risikoangepasste Sicherheitseingriffe (z. intensivierte Überwachung, Verschluss des Gefäßzugangs, Nierenschutzmaßnahmen) werden bei allen Patienten angewendet und hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2067

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle einwilligenden erwachsenen Patienten, die sich einer Herzkatheteruntersuchung am Universitätsklinikum Düsseldorf unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre, schriftliche Einverständniserklärung, Herzkatheteruntersuchung Universitätsklinikum Düsseldorf, Deutschland

Ausschlusskriterien:

  • keine schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sterblichkeit im Krankenhaus wird bewertet und hauptsächlich gemeldet
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungen (nach BARC-Blutungsdefinition)
Zeitfenster: 30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Im Krankenhaus und langfristige kleinere und größere Blutungen bis zu fünf Jahre nach dem Eingriff werden beurteilt und gemeldet
30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Akute und chronische Nierenschädigung (gemäß KDIGO-Definitionen)
Zeitfenster: 30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Krankenhausaufenthalte und langfristige akute und chronische Nierenschäden bis zu fünf Jahre nach dem Eingriff werden bewertet und gemeldet
30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
TIA und Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Krankenhausinterne und langfristige zerebrovaskuläre Ereignisse (TIA und Schlaganfall) bis zu fünf Jahre nach dem Eingriff werden bewertet und gemeldet
30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Lebensqualität (bewertet durch standardisierte QoL-Umfragen)
Zeitfenster: 30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Krankenhausinterne und langfristige Auswirkungen interventioneller Verfahren auf die Lebensqualität bis zu fünf Jahre nach dem Eingriff werden bewertet und berichtet
30 Tage und bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Langfristige Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff
Die Langzeitsterblichkeit bis zu fünf Jahre nach dem Eingriff wird bewertet und gemeldet
bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Studienstuhl: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risiko-Score

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren