Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskienhallinta interventiokardiologiassa - Laadunhallinnan yhden keskuksen rekisteri (NCDR)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Erilaisten kliinisten riskien pisteytysmallien pätevyyttä ja sovellettavuutta interventiokardiologian erilaisissa ympäristöissä arvioidaan Düsseldorfin yliopistollisen sairaalan retrospektiivisessä ja jatkuvassa prospektiivisessa yhden keskuksen rekisterissä. Lisäksi testataan riskiin mukautettuja turvallisuustoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkaen vuosien 2014–2017 retrospektiivisestä arvioinnista ja jatkaen tulevalla rekisterillä, Düsseldorfin yliopistollisen sairaalan interventiokardioinneilla suoritettujen toimenpiteiden kliiniset tulokset eri tilanteissa (elektiiviset ja kiireelliset sepelvaltimotoimenpiteet, rakenteelliset ja rytmologiset sydämen interventiot jne.) arvioitu. Erilaisia ​​riskipisteytysmalleja suositellaan sydän- ja verisuoniyhdistysten riskien jakamiseen (esim. GRACE-, CRUSADE-, NCDR-, ACEF-, EUROScore-pisteet) ja niiden soveltuvuus interventiokardiologian nykyaikaiseen ja paikalliseen kliiniseen käytäntöön arvioidaan. Riskeihin mukautetut turvallisuustoimenpiteet (esim. tehostettu seuranta, verisuonten pääsyn sulkeminen, munuaisten suojatoimenpiteet) sovelletaan kaikkiin potilaisiin, ja niiden vaikutus kliinisiin tuloksiin arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2067

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suostuvat aikuiset potilaat, joille tehdään sydänkatetrointi Düsseldorfin yliopistollisessa sairaalassa, Saksassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotias, kirjallinen tietoinen suostumus, sydämen katetrointi Düsseldorfin yliopistollisessa sairaalassa, Saksa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalakuolleisuus arvioidaan ja raportoidaan ensisijaisesti
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto (BARC-verenvuotomääritelmän mukaan)
Aikaikkuna: 30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
sairaalassa sekä pitkäaikaiset pienet ja suuret verenvuodot viiden vuoden ajan toimenpiteen jälkeen arvioidaan ja raportoidaan
30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
Akuutti ja krooninen munuaisvaurio (KDIGO-määritelmien mukaan)
Aikaikkuna: 30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
sairaalassa ja pitkäkestoinen akuutti ja krooninen munuaisvaurio enintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen arvioidaan ja raportoidaan
30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
TIA ja aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
sairaalassa tapahtuvat ja pitkäaikaiset aivoverisuonitapahtumat (TIA ja aivohalvaus) enintään viisi vuotta toimenpiteen jälkeen arvioidaan ja raportoidaan
30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu (arvioitu standardoiduilla QoL-tutkimuksilla)
Aikaikkuna: 30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
interventiotoimenpiteiden sairaalassa ja pitkäaikaiset vaikutukset elämänlaatuun arvioidaan ja raportoidaan viiden vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
30 päivää ja enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen
Pitkäaikainen kuolleisuus enintään viiden vuoden ajan toimenpiteen jälkeen arvioidaan ja raportoidaan
enintään 5 vuotta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, University Hospital Düsseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset riskipisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa